我國一直是保健食品出口大國，近年來，出口呈上升趨勢， 尤其是魚油軟膠囊，逐步在向出口歐盟方向發展，魚油是指富含EPA（二十碳五烯酸）、DHA（二十二碳六烯酸）的魚體內的油脂，如若冠心病高危者人群，每人每日口服1-1.5g 魚油丸， 至少可降低40% 的心肌梗塞死亡率。出于對心血管系統疾病的恐懼，魚油類產品在國際上尤其是歐美市場的接受程度非常之高。根據歐盟法規（EC）No852/2004 規章，出口歐盟的動物源性食品，基于HACCP 原理的程序是第三國生產業者的職責之一，也就是食品生產業者應建立并實施以HACCP 原理為基礎的食品安全計劃和程序。HACCP 已被各國政府監督機構、媒介和消費者公認為目前最有效的食品安全控制體系。HACCP 作為控制食源性疾患最為有效的措施得到了國際和國內的認可

HACCP 體系是一種科學、簡便、實用保證食品安全的預防性管理體系，該體系的建立和應用可以有效預防與控制從食品原料進廠、生產、加工、貯運、銷售等全過程可能存在的潛在危害，最大限度的降低產品質量風險。通過進行危害分析，以確定：所有潛在的食品安全危害→這些危害中哪些是顯著的→控制這些顯著危害的措施，從而對各加工步驟確定潛在危害→確定是否是顯著危害→判斷的依據→確定控制措施，合理設立CCP 點、關鍵限值、監控措施和頻率、糾偏措施、驗證措施和頻率等，確保制定的HACCP 應實事求是，為企業的產品安全服務。

魚油軟膠囊是以魚油、明膠、甘油、純水為主要原料，通過溶膠、配料、壓丸、定型、干燥、揀丸、包裝而成的保健食品， 具有輔助降血脂的保健功能。

魚油軟膠囊的原料主要來自于動物、植物，還有輔料，如水、添加劑等，從細菌性( 菌落總數、大腸菌群和相關的致病菌等)、化學性( 農藥殘留、抗生素、化學污染物等) 和物理性( 玻璃碎片、金屬碎片等雜質) 方面進行危害分析。首先要確定原料的主要成分，這些原料中是否可能存在有害微生物；原料是否含有毒性物質；應根據原料的品種、來源、規格、質量指標等情況作具體危害分析。長期以來，我國漁產品在養殖過程中， 多是分散經營，缺乏基地，無法實現標準化生產，再加上獸藥生產使用管理混亂，農藥殘留現象相當嚴重，所以原料危害的控制是CCP 點。

魚油軟膠囊在生產過程中，生產人員要明確自己的健康和個人衛生會影響加工產品的安全性，生產人員不得患有礙食品衛生的疾病，要注意個人衛生；工作服保持每天清潔，穿上清潔的工作服、帽，鞋后才上崗；做到在任何時候都要洗凈雙手上崗，生產人員必須知道不按要求操作可能會出現的各種危害及嚴重后果, 這些危害都可以通過SSOP 和GMP 加以控制。

從以下二方面進行控制：①控制原料中存在的有毒物質， 要求供應商提供原料的合格檢驗報告、質量保證書等有關的證明材料，包括原料的品種、規格、質量指標等；②控制生產過程的污染：對配方中必須要加入的食品添加劑必須是經國家批準的，使用量和使用范圍都符合有關要求，并保存檢測記錄。使用的清潔劑和消毒劑必須是衛生行政部門批準的產品， 使用后殘留量不得超出國家規定。產品貯運過程中也應防止化學性物質的污染，特別是貯藏過程中的溫度和時間應加以控制，通過對魚油軟膠囊進行穩定性試驗保溫3 個月后，其中70％的產品過氧化值比未保溫試驗的產品平均高出1.5 倍。

歐盟食品法之包括為遵守食品衛生規定和應用HACCP 原理，良好操作指南對食品鏈中各級食品生產企業來說是一個有價值的工具，建立在HACCP 原理基礎上的一般執行程序和應用良好衛生操作規范，都應該增強食品生產企業的責任。

危害分析與關鍵控制點(HACCP) 作為國際公認的先進的、系統的管理方法，被許多國家運用于國際貿易，作為國際貿易的參照基準。出口歐盟的魚油軟膠囊生產企業，只有建立HACCP 體系，確定體系建立實施的總體要求，實現管理承諾和全員參與；確定衛生條件，建立實施前提計劃；基于風險評估，確定產品危害分析需考慮的所有危害；針對每種危害， 在每個操作步驟中進行危害分析；基于危害分析，建立實施HACCP 計劃；實施體系的驗證、信息分析和持續改進，才能推動HACCP 體系在食品生產企業的應用和實施，構筑魚油對歐盟注冊的質量保證。

[2] 孫俐，賈偉. 淺談食品防護計劃和HACCP 體系的區別和聯系, 全國HACCP 應用與認證研討會入選論文.