隨著全球化經濟的快速發展，出口食品安全已成為國際貿易中最受關注和最為敏感的問題。食品衛生安全已引起社會公眾的空前關注。確保食品安全衛生質量，預防和控制從食品生產原料采購、加工、包裝、儲運、銷售等全過程可能存在的潛在危害、最大限度的降低風險，已成為現代食品行業所追求的核心管理目標，也是各國政府致力于不斷加大對食品安全行政監管力度的重要方向。ＨＡＣＣＰ（危害分析和關鍵控制點）體系作為科學、簡易和實用的食品生產行業的管理手段，已被食品生產企業廣為采用，也是當前國際食品行業安全質量管理的重要手段。
為提高出口食品生產企業產品質量安全管理水平，確保出口食品安全衛生質量，國家質檢總局早在2002年發布了《食品生產企業危害分析和關鍵控制點（HACCP）管理體系認證管理規定》、《出口食品生產企業衛生注冊登記管理規定》及其《衛生注冊需評審HACCP體系的產品目錄》，對7類出口食品生產企業實施衛生注冊HACCP體系官方驗證，并在出口食品生產企業中積極推行建立HACCP體系和在食品生產企業中開展第三方HACCP體系認證。經過１０余年的不懈努力，第三方HACCP體系認證在全國食品生產企業，特別是出口食品生產企業得到了積極穩步推行。截止2013年12月我國獲得HACCP認證證書的企業達到２４４張，國家認監委獲準的開展HACCP認證機構達１８家。為規范HACCP認證活動，不斷提高HACCP認證有效性，加強對HACCP認證企業和認證機構開展認證活動的監管，國家認監委陸續發布了《危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系認證實施規則》、GB/T22003《食品安全管理體系 審核與認證機構的要求》等一系列相關法律法規。２００８年認監委統一部署，各地方認證監管部門在全國范圍內開展出口食品農產品生產企業認證行政執法檢查。各地方認證監管部門按照認監委當年度監管要求，連續７年持續開展此項工作。檢查工作得到了不斷改進，監管重點不斷調整，檢查內容不斷增加，監管力度不斷加大。并通過通報上年度檢查結果和突出問題，督促認證企業和認證機構整改，促進了ＨＡＣＣＰ體系認證有效性的提高。
隨著出口食品生產企業HACCP體系認證活動的開展和認證監管工作的深入，我國出口食品衛生安全質量不斷得到了提升。但食品和出口食品質量安全問題依然時有發生，ＨＡＣＣＰ體系認證活動中存在的問題也不斷被曝光，國內市場銷售食品和出口食品衛生安全及其ＨＡＣＣＰ體系認證質量令人擔憂。國家認監委依據“問題導向”的監管原則，對HACCP體系認證的監管工作實施改進。今年3月認監委下發《關于改進出口食品生產企業ＨＡＣＣＰ體系認證監管工作的通知》和對HACCP認證機構下發《關于開展ＨＡＣＣＰ認證活動相關問題的通知》。對開展HACCP體系認證機構資質整頓和重新進行核準，對地方認證監管部門行政執法監督工作的思路和檢查方法再次進行了調整和改進，提出食品農產品認證監管與出口備案監管聯動，推動出口食品生產企業備案管理提質增效升級，增強了監管檢查針對性和有效性。同時，提出在出口食品生產企業備案監管中采信第三方ＨＡＣＣＰ體系認證結果，充分發揮社會第三方認證認可力量，建立社會共治體系等工作新思路。
作為地方認證監管執法人員，連續多年組織開展對地方出口備案企業的食品農產品認證監管檢查工作，結合轄區出口食品備案企業ＨＡＣＣＰ體系認證實施情況和檢查中發現的問題，對如何提高出口食品生產企業ＨＡＡＣＰ體系認證監管工作的有效性，積極推進第三方認證結果的采信工作進行了思考和總結，以下是自己對以上問題的工作體會和初淺的認識。

一、寧夏出口食品生產企業備案與認證工作開展情況
寧夏地處西部經濟欠發達地區，對外經濟貿易中出口食品農產品占有一定比例。2013年食品農產品出口貿易總額占全區貿易總額45.5%、出口批次占全區出口批次的39.8%。主要的出口產品有枸杞、牛羊肉、大米、果蔬汁、蜂蜜、脫水菜、紅棗、葡萄酒和其他清真食品。截止今年上半年，出口食品備案企業59家，其中獲得第三方ＨＡＣＣＰ證書的出口備案企業１9家，僅占出口備案企業的３2.2％。全區獲得ＨＡＣＣＰ體系證書的企業３2家，占全國HACCP認證企業的0.8%。出口備案企業獲HACCP體系證書的企業占全區獲HACCP體系證書企業的59.38%，占全國HACCP認證企業的0.45%。出口備案企業開展自愿性ＨＡＣＣＰ體系認證的企業積極性較高。
寧夏出口食品備案企業是寧夏地方特色產業發展的主力軍和外向型創匯的生力軍。絕大多數出口備案企業認證意識較強，多體系認證（ＱＭＳ、ＨＡＣＣＰ、ＦＳＭＳ）企業占９５％以上，且認證工作啟動較早，持證時間較長。大部分企業還開展了有機認證、綠色產品認證、清真食品認證等產品認證。部分企業為了進入國外市場，尋求境外認證，如猶太認證、境外ＨＡＬＡＬ認證和有機產品認證。這些出口企業在境外認證方面，連續多年持證，認證成本之大，費用之高，與認證帶來的管理成效相比，令人擔憂。

二、出口食品生產企業HACCP體系建立和實施現狀及存在的問題
食品加工過程是預防、控制和防范食品安全危害的重要環節。 HACCP體系是一種科學、合理的針對食品生產加工過程進行控制的預防性食品安全質量控制體系。建立和運用HACCP體系，可以保證食品安全危害得到有效控制，以防止發生危害公眾健康的問題。HACCP體系以科學性和系統性為基礎，關注食品安全，運用HACCP原理，將食品安全風險預防、消除或降低在可接受水平。作為一個完整的預防食品安全控制體系，具有科學嚴謹的體系結構，其管理核心HACCP計劃是建立在GMP和SSOP基礎之上的頂端設計，對其運用有高度的專業性技術要求。危害分析、關鍵限值的確定、監控方法的采用等，都需要科學的檢測、分析、驗證和論證。同時HACCP體系的建立和實施又具有充分的靈活性，既應結合企業實際和特點，具體問題具體分析，沒有統一的模式。其靈活性還體現在鼓勵企業采用新技術新方法，不斷改進工藝和設備，不斷識別和控制新的危害，特別是顯著危害和潛在危害。
在食品生產企業和出口備案企業認證監管檢查和備案評審中了解到，獲得第三方HACCP認證證書的食品生產企業和出口備案企業中絕大多數企業由認證咨詢人員輔導建立和實施HACCP體系。在體系的建立過程中，能夠有效的結合行業特點和生產企業實際、管理狀況和工藝流程開展關鍵危害分析和建立HACCP計劃，對ＣＣＰ關鍵控制點實施有效監控的企業為數不多。少數管理水平較高的大中型企業能夠保持HACCP體系的持續正常運行，并具有改進意識，取得了一定的管理績效。被檢查的大部分企業，特別是中小企業體系的策劃缺乏食品加工行業的專業技術指導，HACCP小組成員對HACCP原理和GB/T27341-2009標準不熟悉，不能準確理解標準要求，食品衛生安全專業知識與相關技能欠缺，食品安全意識不強。表現在HACCP體系策劃和建立過程中，對相關法律法規識別和收集不夠，特別是對出口國或地區相關法規和標準不夠了解，危害分析和控制措施針對性不強。具體到體系建立過程中存在的問題有：產品描述不規范，相關關鍵信息缺失；危害識別不充分，危害分析缺乏科學依據；關鍵控制點的識別不全，關鍵限值的制定不科學、不具有直觀和可操作性，操作限值時效性不夠；CCP點監控記錄的設置不能反映監控措施的實施情況和糾偏措施的實施情況；關鍵控制措施依據不足，顯著性危害與控制措施對應關系不明顯；關鍵控制措施有效性的證據不充分。
在HACCP體系實施過程中存在的問題主要為HACCP體系未得到持續有效貫徹實施，改進意識不強。具體表現在ＧＭＰ和ＳＳＯＰ運行記錄不全，運行效果達不到規定要求，如防鼠防蟲設施損壞不及時更新，消毒物質和配比記錄與實際不符，消毒效果達不到衛生要求，應急預案和產品召回計劃未進行演練和修正；HACCP計劃的確認、驗證和更新流于形式，食品防護計劃的評價和確認和更新不及時；CCP點無標識或未標識關鍵限值或操作限值、監控頻次；部分企業ＣＣＰ點監控實施流于形式，監控設備損壞或不再使用，監控記錄照舊填寫，甚至個別獲證企業不具有CCP點得監控系統和設施設備，HACCP計劃未實施。在獲證企業生產現場檢查中，環境衛生、生產設備和工器具衛生、原輔材料、包裝材料和產成品的管理達不到要求的情況時有發生，體系運行的有效保持亟待加強監督管理。
三、認證機構開展HACCP體系認證活動存在問題
在寧夏境內開展HACCP體系認證的第三方認證機構約有１０余家，大部分認證機構HACCP體系認證活動基本規范，認證過程真實有效，審核員能按認證實施規則開展認證工作。審核員的配備基本滿足專業審核要求，并提供認證審核計劃、審核報告、不符合項報告等審核文件和記錄。但部分認證機構不能遵守《認證認可條例》和《危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系認證實施規則》的相關規定。在認證監管檢查中發現，認證機構發生的問題較多的是，不提供現場審核的相關文件和記錄。如審核計劃、簽到表、審核報告和不符合項報告，或不提前提供審核計劃或審核計劃未經認證機構審核管理人員確認；現場審核結束后不及時提供或不提供審核報告，或未提供經批準審核報告；或提供的審核計劃和報告與現場審核實施情況不一致，存在弄虛作假的嫌疑。其二是專業能力不足的問題。表現為專業審核員未到現場或在現場審核時間不足，或審核計劃未注明專業審核員及專業代碼，或審核組成員專業能力不能覆蓋認證范圍，絕大多數被檢查企業的認證管理人員不知道專業審核員的要求，也不知道近期審核組中誰是專業審核員，審核員的級別及專業能力。部分企業反映，個別專業審核員專業能力較差，現場審核不能深入進行專業方面的審核，不能提供增值服務；其三，個別認證機構審核走過場，甚至個別審核員為使企業通過，要求企業減少ＣＣＰ點，降低控制要求；對于ＣＣＰ點限值和操作限值明顯存在的問題沒有提出審核意見，關注度不夠。其四，審核與咨詢一條龍，認證審核人員為企業提供咨詢服務，審核結論的公正性客觀性受到質疑。其五，認證機構對獲證企業的證后監度管理存在不及時、不在生產季節進行生產現場的審核等問題。認證機構認證活動的規范性和有效性直接影響到認證結果的公正性和社會公信程度。
四、地方認證監管改進HACCP認證監管工作的對策
我國政府對的認證認可監督管理工作與我國的認證認可事業是同步發展的。2001年國家認證認可監督管理委員會成立，并建立了我國統一的認證認可管理制度；2003年《中華人民共和國認證認可條例》頒布實施，標志著我國的認證認可事業走上了法制化道路。經過10余年的努力，形成了以《中華人民共和國認證認可條例》為核心18件認證認可法律、17件部門規章和30件規范性文件的完善的認證認可法律法規體系；建立健全了由認監委統一部署，地方兩局認證監管部門共同實施的監管體系和認證監管執法隊伍。筆者自1998年從事認證認可工作以來，在15年從業過程中，見證了我國認證認可事業的發展和認證監管法制化建設歷程。對國家認證監管工作對我國認證認可事業的健康、規范發展所發揮的重要保障作用和積極促進作用感觸頗深。并且堅信，我國的認證認可行政監管制度對規范認證認可市場、保障認證企業權益、規范認證機構及認證人員的行為和促進認證事業的健康發展越來越顯現其重要作用。
針對多年來在HACCP體系認證監管檢查和出口備案監管工作中遇到的問題，總結認證監管執法檢查工作的體會，我認為地方認證監管部門應從以下9個方面改進對HACCP體系認證監管檢查和出口備案監管工作，以提高監管工作的有效性，。
首先，加強地方認證監管執法體系建設，不斷完善和規范認證監管機構設置，做到機構職能符合認證執法監管的基本要求。其二
建立起“以認證監管機構為主導，以專職執法機構為主力，以法制工作機構為監督”的認證執法監管工作機制，由認證監管處組織實施，抽調相關處業務處室人員參加執法檢查，將認證和備案監管融合于日常監管工作之中，法律事務管理部門負責行政執法監督，強化部門聯動，做到權責分明，以保障認證監管執法的規范性。其三，加強認證監管人員的培訓，應定期開展認證監管法律法規培訓、HACCP體系相關的標準和食品行業衛生安全專業知識方面的培訓。寧夏檢驗檢疫局認證監管處在2014年上半年，采用監管人員講解和到生產企業觀摩的方式，組織全局出口衛生備案評審員和認證監管人員進行法規與專業技能的培訓，取得了較好的培訓效果。其四，出口備案評審、檢驗檢疫監管與HACCP體系認證監管檢查聯動，一隊人馬、一個標準、一個方案、統一尺度，共同評審，并做好檢查中發現問題的整改效果的跟蹤驗證，形成監管的閉環，鞏固檢查成效。組建高水準的專業檢查隊伍，統一檢查尺度和方案是關鍵。寧夏檢驗檢疫局于２０１３年對上年度食品農產品認證檢查企業開展了“回頭看”檢查工作，通過“回頭看”檢查，督促企業整改，鞏固了檢查結果，消除了部分企業認為認證監管“走過場”的錯誤看法。提高了認證監管執法的權威性，在寧夏認證企業中產生了一定的影響。其五，加強對開展HACCP體系認證機構的監督管理，應側重于認證活動的規范性和有效性檢查。收集認證審核人員現場評審活動的證據并加以驗證，現場檢查和驗證認證機構所發現問題的整改情況，特別是顯著危害和潛在危害的控制措施的關注情況、關鍵控制點的設置及監控參數設置的合理性和可操作性，以及監控措施實施的有效性方面審核的結果。建議監管人員采用見證審核和獲證企業現場檢查相結合的方式，才能全面了解審核的真實性和有效性。其六，對在轄區內開展HAACP體系認證較多，或檢查中發現問題較多的認證機構應開展認證審核的現場見證活動，以便直觀準確地了解認證活動的的真實性、專業性和規范性。其七，規范檢查工作，認真及時填寫檢查記錄，向被檢查方提供書面檢查結果及整改要求，樹立檢查工作的嚴謹細致的作風和公正客觀的執法形象。其八，注意發現在出口衛生備案和ＨＡＣＣＰ體系認證工作中具有良好實踐、管理成效顯著的“標桿”企業，及時總結提煉標桿企業的管理特點和經驗，組織宣傳，為其他企業的改進提供學習的目標，促進地區食品生產企業的整體管理水平和食品安全能力的提高。其九，加強工作紀律，堅持原則，及時嚴肅查處認證監管檢查中發現的違法違規問題，準確使用行政執法手段，用好約談、行政提示和行政處罰等方法，做好信息的溝通與案件的通報工作。以往檢查工作中發現問題未及時處置和通報，影響到認證監管檢查工作的效果和嚴肅性。

五、積極穩步推進第三方HACCP體系認證結果的采信
為改進出口備案和HACCP體系認證監管工作，認監委提出了轉變政府職能和加強事中事后監管的要求，對出口食品安全主管部門提出了提高風險監管意識水平，建立發揮社會第三方認證認可力量協同治理的監管機制，實施出口備案與食品農產品認證效能聯動的工作方式，建立對出口食品生產企業備案為主導的社會共治體系，以保持和提高我國食品農產品出口優勢的監管新思路。對于地方認證監管部門，在辦理出口備案工作中采信第三方HACCP體系認證結果，是一項全新的工作方式和思路。
第三方HACCP體系認證結果的采信，是發揮第三方認證認可力量，實現社會協同治理的必要手段，也是認證監管工作的目標。此舉減少重復檢查，減輕認證企業負擔，提升第三方認證結果的公信力。直屬檢驗檢疫局應積極推進在出口備案中采信第三方HACCP體系認證結果，將備案監管和HACCP體系認證監管結合進行，實現監管聯動，整合優化監管資源，提高監管效能。第三方HACCP體系認證結果的采信的基礎是建立在第三方HACCP體系認證結果的公正性、客觀性和有效性基礎之上的。第三方HACCP體系認證監管檢查作為行政監管的主要手段，其監管的有效性就顯得尤為重要。近兩年轄區出口食品備案企業第三方HACCP體系認證監管抽查結果表明，獲證企業HACCP體系運行較好，食品質量安全管理規范的企業占被檢查企業數的約10%，獲證企業HACCP體系運行基本正常，顯著危害關鍵控制措施基本有效約占70%，體系運行較差，現場管理混亂，食品安全存在隱患的企業約占20%，部分獲第三方認證企業未能通過出口備案現場評審，體系的持續有效性未能保持。第三方HACCP體系認證有效性參差不齊，認證結果的公信程度有待提高。因此，出口食品生產企業備案采信第三方HACCP體系認證結果，應加強對第三方HACCP體系認證企業和認證機構的事中事后的監管力度，其措施一是對獲證后的企業的見證檢查，二是對認證機構在企業現場審核過程進行見證。其三是對檢查中發現的問題及時嚴肅依法查處，并對其整改后的效果進行驗證。寧夏檢驗檢疫局為積極開展出口食品生產企業備案第三方HACCP體系認證結果的采信，采取備案評審與ＨＡＣＣＰ體系認證監管檢查聯動，認證監管人員對轄區內ＨＡＣＣＰ體系獲證的食品出口備案企業開展全面監管檢查，為出口備案受理中第三方HACCP體系認證結果的采信做好摸底調查工作。由于開展了對第三方HACCP體系認證企業的摸底調查，為出口備案受理中第三方HACCP體系認證結果的采信進行了風險預防，降低了風險。

加強第三方ＨＡＣＣＰ體系認證監管任重道遠，積極推進出口食品生產企業備案采信第三方ＨＡＣＣＰ體系認證勢在必行。出口備案與食品農產品認證監管效能聯動，充分發社會第三方認證認可力量，協同治理，社會共治機制的建立，將更加有效的提升我國認證認可監管工作的效能，地方認證監管部門將進一步提高認證監管的有效性和監管力度，將更加有效的監督認證機構規范認證活動和認證人員的認證行為，督促認證企業落實企業質量安全責任，維護認證企業合法權益，維護認證市場的健康繁榮，提升出口食品備案企業食品安全防控能力，保障出口食品質量安全。
   加強HACCP體系認證監管 積極推進第三方認證結果采信.pdf