鱟試劑靈敏度復核實驗
鱟內毒素檢測試劑的靈敏度復核試驗的目的是驗證該試劑的靈敏度是否符合預期的要求。當使用新批號的鱟試劑或者試驗條件發生了任何可能影響實驗結果的改變時,應進行鱟試劑靈敏度的復核試驗。
靈敏度是指鱟試劑能夠正確檢測出樣品中不同濃度的內毒素的能力。靈敏度復核試驗通過使用不同濃度的內毒素溶液來測試鱟內毒素檢測試劑的檢出限和線性范圍,以確定試劑是否能夠準確可靠地檢測出較低濃度的內毒素。
試劑的靈敏度復核試驗可以幫助確定內毒素檢測的分析方法是否適用于實際樣品,以及是否需要調整分析參數或選擇更敏感的試劑來提高檢測靈敏度。這樣可以確保內毒素檢測的結果準確可靠,有效地保障生物制品安全和公眾健康。