實驗室質量監控計劃包含內部質量監控和外部質量監控兩個部分。制定內部外部質量監控計劃,包括質量監控的頻次、方法等需要考慮相關的因素
實驗室內外部一般質控手段有:
1.外部質量控制:實驗室之間的比對、能力驗證、測量審核。
2.內部質量控制:
①使用不同分析方法(技術)或同一型號的不同儀器對同一樣品進行對比檢測。
②由兩個以上人員對保留樣品進行對比檢測。
③由同一操作人員對保留樣品進行對比檢測。
④在日常分析檢測過程中使用的標準溶液的配置。
⑤用標液對儀器測試過程中進行質控。
實驗室制定內部質量監控計劃時需要從以下幾個因素考慮:
1.檢測或校準業務量;
2.檢測或校準結果的用途;
3.檢測或校準方法本身的穩定性與復雜性;
4.對技術人員經驗的依賴程度;
5.參加外部比對(包含能力驗證)的頻次與結果;
6.人員的能力和經驗、人員數量及變動情況;
7.新采用的方法或變更的方法。
外部質量監控計劃實驗室應該從以下幾個方面考慮:
1.CNAS-RL02《能力驗證規則》中要求的參加的能力驗證參加計劃
2.實驗室間比對計劃
3.實驗室制定外部質量監控計劃要考慮內部質量監控計劃的因素;
4.內部質量控制結果;
5.實驗室間比對(包含能力驗證)的可獲得性,對沒有能力驗證的領域, 實驗室應有其他措施來確保結果的準確性和可靠性。