一、檢測能力要求
一類出口玩具生產企業應具備完善的檢測能力。企業應建立檢測項目齊全,質量管理完善的實驗室,以保障玩具產品符合安全標準的要求。企業可依照表一的內容,根據本身產品的特點,確定應具備的檢測項目。
二類出口玩具生產企業應具備一定的檢測能力。企業應具備常規檢測能力,建立質量管理較完善的實驗機制,以保障玩具產品符合安全標準的要求。
二、檢測系統的質量體系要求
(1)體系要求
一類企業實驗室應建立完善的質量管理體系,企業可參照國際標準ISO/IEC17025:1999的要求建立并保持質量管理體系。
二類企業實驗室應建立完善的檢驗結果的復核機制,確保檢驗結果準確可靠。復核方法可以是對產品進行重復測試、變換測試人員或外送實驗室測試等。
(2)檢驗方法
實驗室應對開展的檢測項目根據相關玩具安全標準的要求制訂檢驗方法,以指導測試人員正確從事檢驗工作。編制的檢驗方法應包括以下內容:要求和適用范圍,適用標準,參考資料(引用方法),儀器設備,測試步驟,結果判定等。
(3)人員
一類企業從事玩具安全測試的人員必須具備高中以上學歷,二類企業從事玩具安全測試的人員必須具備初中以上學歷;測試的人員應對玩具安全標準有基本的認識,能夠準確地從事檢驗方法中規定的檢驗操作。實驗室應根據需要制訂人員培訓考核計劃,從事檢驗測試的人員應經資格確認。保存相關培訓考核記錄。
(4)計量、儀器設備管理
企業實驗室應依據儀器設備的說明書、標準要求、測試要求等確定儀器設備的計量要求和計量周期,制訂相應的儀器設備計量計劃,實驗儀器設備必須能夠追溯至國際或國家標準。實驗室應建立儀器設備檔案,檔案內容應包括:儀器名稱,計量要求,計量周期,操作指導書,使用狀態,維護計劃等。
(5)水平測試
為確保實驗室檢測結果的準確性,一類企業應定期參與水平測試或實驗室比對活動。實驗室應制訂相關活動的計劃,并保存相關結果記錄。
三、審核方法
(1)根據企業生產玩具產品的特點,確定企業應具備的檢測項目,再查看企業的實驗室是否具備了相應的檢測能力。
(2)實驗室應編制檢驗方法、操作指導書等文件,并編制相應的記錄表格。
(3)審查實驗室編制的檢驗方法和操作指導書是否正確,根據檢驗標準的要求,判斷是否符合要求。
(4)抽查二名或二名以上檢驗人員,看是否能夠準確按檢驗方法或操作指導書的要求從事檢驗工作。查閱其培訓考核記錄,檢查是否參與了培訓考核。
(5)抽查儀器是否建立了相應的記錄檔案,是否能夠追溯到國際或國家標準。
(6)對一類企業應查閱實驗室質量手冊、質量程序、水平測試或實驗室比對活動的規定以及檢查實驗室是否為確保檢驗結果的準確定期參與了這類活動。
四、結果判定
(1)企業缺一項檢測項目,計一嚴重不符合項。
(2)項目有欠缺(缺操作指導書、記錄表格或操作有誤的)的計一輕微不符合項。
(3)有兩個或兩個以上嚴重不符合項,或者一類企業不符合項(含嚴重不符合項)數目超過6個,二類企業不符合項(含嚴重不符合項)數目超過4個,判不合格。