1、計劃板
他們會制定檢驗計劃到個人(張貼或是下發),讓每個人都提前知道自己需要做的事情,便于個人提前準備。
2、標識清晰易辨
比如,穩定性考察箱,每個考察箱都有目錄,細化到每層放的什么,批號,溫濕度不同目錄顏色也不同,里面的樣品標簽顏色也不同(25℃,40℃)。
交流中我了解到,這樣做拿樣品時省去了找樣品的時間(箱門上的目錄),而且也減少了出錯的機會,產品有可能同一名字同一批號,但是根據標簽顏色就可以很快區分長期和加速。
3、樣 品 存 放
他們的樣品存放很規整,分為原輔料,半成品,制劑,微生物。待檢驗和已檢驗在試劑柜門上都有明確區分,不同品種又用標識線明顯區分,這樣即使樣品很多,即使不熟悉的人也能省去找樣品的時間。
4、定位:方便省時
他們的墻壁利用率很高,重點是定位,無須費時費勁尋找。
比如像留樣記錄,樣品接收領用記錄這樣繁雜集中的記錄,就歸類后靠墻統一放置。
再如必需物品,擺放顯眼易得,像護目鏡,我們也有,但是若不容易找到不僅浪費時間,我們可能因為沒時間找,就不佩戴進行實驗,還容易產生事故。就近放在實驗室,用完也方便歸位。
同時,我注意到人家的標識,已經細化到一點一滴,好多意想不到的地方都有,包括提示性的,警示性的,甚至像“化學危險品相容性表”等指導性意見都有。這樣經常看見,我覺得安全操作意識也不自覺地提高了。
5、樣 品 轉 移
這是我個人覺得特別喜歡的一點。
在具體實驗過程中,我們經常會將容量瓶轉移到另一地方,比如,做含量均勻度,同時40個樣品(40個容量瓶),樣品又要超聲,又要震蕩,還要去通風櫥定容,移液,很常見,必然會來回換好幾個地方。
每次我們都是用手拿著,每次拿不了幾個不說,還特別容易打碎,來回好幾趟凈浪費時間。人家是用小車轉移,一次全部推走,省了時間,減少了打碎的幾率。
6、對照品標準品管理
他們對照品標準品全部放冰箱(此處有疑問,保存條件可能不一樣,還需要再咨詢);但是我覺得我們可以學習的是,已開啟,未開啟分開放置。
備注:該冰箱里全部是未開啟的對照品,旁邊一個冰箱里全部是開啟的對照品。冰箱門上貼的是對照品信息,包括每一層放置的藥品名稱。
7、試劑
(1)效率方面
找試劑是QC人員試驗中浪費時間地方之一,若能快速的找到所需試劑,就能節約時間,提高效率。試劑柜門上不僅有一個目錄,明確標明每層放置的試劑名稱,而且里面均對區域進行劃分,每一行只放相同試劑,一種試劑一行,剩下多少也一目了然。
(2)合規性方面
我們的普通試劑區分了液體和固體,但是易制毒類平時并沒有嚴格統一管理,人家QC進行區分并且單獨管理,于試劑柜外還貼有易制毒試劑的管理規程。
8、5S 理 念
5S深入到每一個細節。簡言之,實驗室沒有多余的物品,沒有雜亂的擺放。
備注:每臺液相均配有①流動相放置托盤;②方便的小凳子;③廢液桶定位托盤。
在儀器較為集中的區域,儀器使用記錄放在旁邊會顯得比較凌亂,他們就在試驗臺的一側放置了一個收納盒,將記錄統一放置在其中,并標記每一層放置的記錄的名稱和編號,特別容易記住,更方便快速找到。
試驗區域根據用途進行劃分,標識清楚且明顯,每扇通風櫥玻璃上都有警示和提示標識。就連試驗廢液都進行了區分,如有機溶劑、劇毒、重金屬等,且進行了定置管理。人家連垃圾桶都沒有放過,不同顏色的垃圾桶盛裝不同的垃圾。比如黑色垃圾桶裝普通的日常垃圾;紅色垃圾桶裝危險品和藥品垃圾。
9、洗 瓶
洗瓶占用的時間再多也不能馬虎,這關系到后續檢驗樣品的準確性。
該外企所有的玻璃器皿(包括試管、容量瓶、移液管、進樣小瓶、微生物培養皿等)均使用洗瓶機進行自動化清洗(如下圖),洗瓶程序和清潔效果皆已經過驗證。據說,單次可以完成200個試管或490個進樣小瓶的清洗。