1 目的

規范潔凈區紫外燈的管理、加強紫外燈的安全正確使用，確保其滅菌功能。

2 范圍

本程序適用于本廠所有紫外燈的操作管理。

3 責任人

生產部部長、包裝車間主任、設備維修員、門衛室值班人員。

4規程

4.1 紫外燈的安裝：

4.1.1 選擇波長2540埃左右的紫外燈為潔凈區滅菌燈。

4.1.2 一般于空間6～15立方米安裝一只，燈管距地面2.5～3米為宜。

4.1.3 紫外燈的使用環境為室內溫度10～15℃，相對溫度40～60%。

4.1.4 紫外燈得控制裝置應安裝在潔凈區入口處門外，便于操作員在室外操作。

4.2 紫外燈的操作管理：

4.2.1 紫外燈每天照射的時間為4小時，具體時間為22:00至次日凌晨2:00，由門衛室晚班值班人員負責操作。

4.2.2 生產人員在紫外燈關掉10分鐘后方可進入潔凈區。

4.2.3 紫外燈管的清潔，應用毛巾蘸取無水乙醇擦拭其燈管，并不得用手直接接觸燈管表面。

4.2.4 紫外燈使用完畢由使用者填寫《潔凈區紫外燈滅菌操作記錄》。

4.3 紫外燈的使用情況和時間應填寫“紫外燈的使用管理記錄”并由使用者簽名,累積使用超過2000小時（或依據廠家說明書時間為準）后應該更換。

4.4 紫外燈有異常情況應及時反映給生產部，必要時進行更換。

4.5 房間內存放著藥物或原輔包裝材料，而紫外燈開啟后對其有影響和房間內有操作人員進行操作時，此房間不得開啟紫外燈。

4.6 紫外燈滅菌只能作輔助性滅菌工具，必須采用75%乙醇每周擦拭一次。

5 相關文件

《紫外燈滅菌效果驗證方案》

《紫外燈清潔規程》

《紫外燈使用維護保養操作規程》

6 相關表單

潔凈區紫外燈滅菌操作記錄

紫外燈預確認記錄

紫外燈安裝確認記錄