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我們知道工序是產品形成的基本環節，工序質量是保障產品質量的基礎，工序質量對產品質量、成本、效率有著重要影響。
工序標準化作業對工序質量的保證起著關鍵作用，工序標準化在工序質量改進中具有突出地位。
工序質量受4M1E即人、機、料、法、環五個方面因素的影響，工序標準化就是要尋求4M1E的標準化。
那么我們如何控制這五個因素形成標準化以達到穩定產品質量的目的呢？
什么是4M1E ？
1、人（Man）：
操作者對質量的認識、技術熟練程度、身體狀況等；
2、機器（Machine）：
機器設備、測量儀器的精度和維護保養狀況等；
3、材料（Material）：
材料的成分、物理性能和化學性能等；
4、方法（Method）：
這里包括生產工藝、設備選擇、操作規程等；
5、 環境（Environment）：
工作地的溫度、濕度、照明和清潔條件等；
這五大要素論中，人是處于中心位置和駕駛地位的，就像行駛的汽車一樣，汽車的四只輪子是“機”、“料”、“法”、“環”四個要素，駕駛員這個“人”的要素才是主要的。
沒有了駕駛員這輛車也就只能原地不動成為廢物了。
一個工廠如果機器、物料、加工產品的方法也好，并且周圍環境也適合生產，但這個工廠沒有員工的話，那他還是沒法進行生產。
一、操作人員因素（人）
1、人的分析
（1）技能問題？
（2）制度是否影響人的工作？
（3）是選人的問題嗎？
（4）是培訓不夠嗎？
（5）是技能不對口嗎？
（6）是員工對公司心猿意馬嗎？
（7）有責任人嗎？
（8）人會操作機器？人適應環境嗎？人明白方法嗎？人認識物料嗎？
2、主要控制措施
生產人員符合崗位技能要求，經過相關培訓考核。
對特殊工序應明確規定特殊工序操作、檢驗人員應具備的專業知識和操作技能，考核合格者持證上崗。
操作人員能嚴格遵守公司制度和嚴格按工藝文件操作，對工作和質量認真負責。
檢驗人員能嚴格按工藝規程和檢驗指導書進行檢驗，做好檢驗原始記錄，并按規定報送。
二、機器設備因素（機）
1、機的分析
就是指生產中所使用的設備、工具等輔助生產用具。生產中，設備的是否正常運作，工具的好壞都是影響產品質量。
選型對嗎？
保養問題嗎？
給機器的配套對應嗎？
操作機器的人對嗎？機器的操作方法對嗎？機器放的環境適應嗎？
機器設備的管理分三個方面，即使用、點檢、保養。使用即根據機器設備的性能及操作要求來培養操作者，使其能夠正確操作使用設備進行生產，這是設備管理最基礎的內容。
點檢指使用前后根據一定標準對設備進行狀態及性能的確認，及早發現設備異常，防止設備非預期的使用，這是設備管理的關鍵。
保養指根據設備特性，按照一定時間間隔對設備進行檢修、清潔、上油等，防止設備劣化，延長設備的使用壽命，是設備管理的重要部分。
2、主要控制措施
（1）有完整的設備管理辦法，包括設備的購置、流轉、維護、保養、檢定等均有明確規定。
（2）設備管理辦法各項規定均有效實施，有設備臺賬、設備技能檔案、維修檢定計劃、有相關記錄，記錄內容完整準確。
（3）生產設備、檢驗設備、工裝工具、計量器具等均符合工藝規程要求，能滿足工序能力要求，加工條件若隨時間變化能及時采取調整和補償，保證質量要求。
（4）生產設備、檢驗設備、工裝工具、計量器具等處于完好狀態和受控狀態。
三、材料因素（料）
1、料的分析
是真貨嗎？
型號對嗎？
有保質期嗎？
入廠檢驗了嗎？
用的符合規范嗎？
料適應環境嗎 ，料與機器配合的了嗎，料和其它料會不互相影響？
2、主要控制措施
有明確可行的物料采購、倉儲、運輸、質檢等方面的管理制度，并嚴格執行。
建立進料檢驗、入庫、保管、標識、發放制度，并認真執行，嚴格控制質量。
轉入本工序的原料或半成品，必須符合技術文件的規定。關注質量教育學堂，一所面向未來的質量大學。
所加工出的半成品、成品符合質量要求，有批次或序列號標識。
對不合格品有控制辦法，職責分明，能對不合格品有效隔離、標識、記錄和處理。
生產物料信息管理有效，質量問題可追溯。
四、工藝方法的因素（法）
1、法的分析
是按法做的嗎？
看的明白嗎？
寫的明白嗎？
法適合嗎？
有法嗎？
方法是給對應的人嗎？方法在這個環境下行嗎？
2、主要控制措施
工序流程布局科學合理，能保證產品質量滿足要求。
能區分關鍵工序、特殊工序和一般工序，有效確立工序質量控制點，對工序和控制點能標識清楚。
有正規有效的生產管理辦法、質量控制辦法和工藝操作文件。
主要工序都有操作規程或作業指導書，操作文件對人員、工裝、設備、操作方法、生產環境、過程參數等提出具體的技術要求。特殊工序的工藝規程除明確工藝參數外，還應對工藝參數的控制方法、試樣的制取、工作介質、設備和環境條件等作出具體的規定。
工藝文件重要的過程參數和特性值經過工藝評定或工藝驗證；特殊工序主要工藝參數的變更，必須經過充分試驗驗證或專家論證合格后，方可更改文件。
對每個質量控制點規定檢查要點、檢查方法和接收準則，并規定相關處理辦法。
規定并執行工藝文件的編制、評定和審批程序，以保證生產現場所使用文件的正確、完整、統一性，工藝文件處于受控狀態，現場能取得現行有效版本的工藝文件。
各項文件能嚴格執行，記錄資料能及時按要求填報。
五、環境的因素（環）
1、環的分析
在時間軸上環境變了嗎？
光線、溫度、濕度、海拔、污染度考慮了嗎？
環境是安全的嗎？
環境是人為的嗎？小環境與大壞境能并容嗎？
工作場所環境。指各種產品、原材料的擺放，工具、設備的布置和個人5S。
對危險品控制。一是化學物品的堆放，諸如酒精、天那水之類。二是生產過程中產品對六種化學物質的控制（鉛、汞、鎘、六價絡、多溴聯苯、多溴二苯醚）
生產環境。指具體生產過程中針對生產條件對溫度、濕度、無塵度等要求的控制。
2、主要控制措施
有生產現場環境衛生方面的管理制度。
環境因素如溫度、濕度、光線等符合生產技術文件要求。
生產環境中有相關安全環保設備和措施，職工健康安全符合法律法規要求。
生產環境保持清潔、整齊、有序，無與生產無關的雜物。可借鑒5S相關要求。
材料、半成品、用具等均定置整齊存放。
相關環境記錄能有效填報或取得。
3、問 題 層 次
對人機料法環的初步定性
初步定性后的二次原因的查找
二次原因的查找仍然可以用人機料法環的分析
二次原因的查找定性后仍需要三次定性即對二次定性結果的原因查找，依然可以適宜和人機料法環的分析方法
其實也就是多題幾個為什么
六、舉 例
發現地上的機油
定性為人機料法環中的“機器”問題
機器有問題的原因是不是使用“人”操作不當？
“法”操作標準未建立？
“環”環境有影響？一一排除后都不是，而是“機”本身假冒產品。
假“機”的原因是買的“人”有問題。
為什么“人”有問題呢？
是沒有監督的“法”？
4M1E的運用
1、現場管理
工序標準化：工序標準化作業對工序質量的關鍵，工序標準化在工序質量改進中具有突出地位，工序質量受4M1E即人、機、料、法、環、測六方面因素的影響，所以工作標準化就是要尋求4M1E的標準化；
質量改進：4M1E是六個影響產品質量的主要因素，是分析質量問題產生的主要方向；
管理改進：4M1E是現場管理的根本，是提升管理水平的主要方向；
設計方案驗證：在設計階段充分進行4M1E分析和驗證，可以使設計方案更符合工作作業要求。
2、解決問題
4M1E是我們分析和思考問題的方向，要解決現場問題還要和其他管理工具相結合使用，以發現問題產生的根本原因并制定相應的改進措施。常見的工具有以下幾種：
① 魚骨圖/魚刺圖/石川圖分析法
② 故障樹分析法
③ 頭腦風暴法
④ 5WHY分析法
⑤ 5W2H分析法
七、人機料法環 · 中國生產行業中小企業管理思考
1、企業文化不足-管理理念上的問題
在我國中小企業，很少企業有成體系的企業文化，即使有那也是在做體系等時候做出來的樣子，沒有真正的做到實處。關注質量教育學堂，一所面向未來的質量大學。那么我把在民營企業和日資獨資企業的企業文化對比：
那么讓我們先來看看國內小企業對企業文化，包括企業文化延伸的企業行為規劃是什么樣子呢？
在國內，基本上很少企業企業對于企業文化進行重視。
對于企業行為，企業沒有一個明確的注明。
下面就對企業在管理制度上進行分析：
A. 最強的理念：
一個企業實例
社長方針：建立有信任的xxx
我們以優越的技術和在品質上取得客戶最高評價和信賴的企業為目標。
我們將持續進行蓋上以實現所有品質的提高，我們為了實現所有品質的提高，講進行持續改善。
我們最守法制法規，以為社會做貢獻的企業為目標
我們擁有挑戰的氣概，以可持續發展企業為目標
B. 完善的規章制度---由所有的規章制度去規定員工怎么樣去做。
（1） 制度--瓶頸
這部分從你進入公司你就會看出來，公司從總經理要普通員工，都是身著同意的服裝，不是說你是領導，你就可以不穿廠服。制度一視同仁。從這就可以看出外資企業都會有一套完整的模式。日本企業一般都有一套管理模式，在某一階段做什么事情是非常明白的、整個公司的工作模式基本是按步就班，每個新人來到日企，公司會有專門地培訓，他會告訴你做什么事情用什么樣的方法會比較好，甚至于填表這樣的事情也會有專門帶你的人教你。
但公司也會有一整套比較嚴格的管理模式，這種非常森嚴的管理制度，等級制度，會讓不熟悉日本文化的人很難感到舒服。臺資企業也都會有一套嚴格制度去制約，雖說歐美企業制度比較松散，但是歐美企業，員工就需要隨時提防被“炒魷魚”的危險。
而在我國制造型企業隨著企業人員和部門的日益增多，企業的老總會越來越忙，這個時候就需要有工作標準、制度和流程，如果一個企業沒有一套完整的制度，即使你把經理人招聘來，也會因為企業制度不完善而走掉。
（2）制度—執行力
為什么這樣寫呢，因為在我國的一些中小型企業，會有一套制度，在去年，我去常州一家民營公司去稽核，當時很在看資料，發現他制度非常的全，該有的都有了。非常的細。但是一看實際境況就知道制度根本沒有執行下去，當時他們的總經理就和我訴苦，說制度執行難，廠里面親戚太多了，員工素質差。其實對于制度的執行我覺得我們的企業應該學習學習日本企業執行的力度----無條件的執行。
其實制度大家都有，下面我舉個例子：
蘇州有一家小國有企業因為經營不善快破產，后來和日本一家公司進行合資，日本方面對工廠進行管理，日方對制度進行適當的修改，員工的福利待遇比以前好了，然后就提出要求：無條件執行制度。結果在不到半年，企業的效益就漸漸有了好轉，一年企業就扭虧為盈了。
其實執行力和人際關系有關，也就是人的從眾心里，還記得當初國家發行股票，老百姓都不接受，慢慢的用各種方法才逐步使大眾接受了股票，這個其實就是從眾心里在發揮作用。所以企業的執行力也是可以培養的，如果全體員工的執行力都很好，其中個別員工就算不滿，其執行力也會很好。
這就象國家發行股票，國庫券一樣，是以國家的信用與發展預期為擔保的。所以企業要給員工一個好的信用保證，而非朝令夕改，言行不一。再加上良好的企業發展預期。通過培養最后企業的執行力就會很高，哪怕是暫時的困難也很容易克服。
2、生產控制的誤區-管理觀念上的問題
對于我國的企業，生產產品當然是按照客戶的要求進行生產，但是你可以去看看他們與生產直接，間接生產單位對于標準的控制存在很大的問題：標準沒有進行細分，標準沒有嚴格去執行----可以說生產產品的直接單位就是人。機。料。法。環。
（1）人
說到人，就不能不提福利待遇。
對于待遇來說：歐美更大方，日本更平均，中國不要提。
企業福利主要由工資，培訓、休假制度以及其他這四大塊構成，在這四方面來說：
A. 工資
在工資方面一般來說歐美企業給出的工資是比較高，因為他要的是最好的人才，他對人的學歷，經驗等要求很嚴格。
日資企業給出的工資算是中等這樣，因為在日資企業，他要求員工要穩定，經驗豐富。
中國中小企業工資算是最低等，還要看企業老板或者老板的親戚的臉色。
B. 培訓
在對于員工的培訓上，歐美企業的出手顯然更為大方。調查顯示，歐美企業對于管理層、專業人員以及一般員工培訓多是外部企業培訓。而日資企業是外部培訓和內部培訓相結合，總體而言，內部多于外部。
而對于我國企業來說這個部分，基本上就是內部為主 。
C. 休假制度
在休假制度的設置上日企的企業文化中更看中員工的資歷，為公司服務年限越久，無論是在什么職位上，都能得到足夠的休假時間。一般來說歐美企業，日企都會按照國家規定給你休息假日。而對于我國有些企業，現在還上六天班，有的說是算加班，加班費2-4元/時，看來目前許多中國人企業就沒有把中國人當人來。在休假制度上歐美等外資做的更有人情味。
D. 在其他上面住房福利應該算是大頭
日資企業和歐美企業相差不大，在某些項目的設置上，日企表現更為突出。一般歐美等外資都會給員工交住房公積金，有的在住房公積金外還加一筆住房補助。對于我國小企業來說這個是一塊很大的空白，有的企業連養老保險都不給員工交。
所以說，一個企業人對于產品而言是第一責任人，人員穩定行，人員的熟練行對于產品的穩定性起到至關重要的作用。在這里也就必不可少的要提到：人員的流失率。對于人員的流失率來說：日企飯碗更穩定 ，其次是歐美企業。因為在日企雖然收入上不及歐美企業，但日資企業的好處在于工作穩定，對員工的要求也不高。
只要沒犯多大錯誤，日本公司是不會輕易炒員工“魷魚”的，而在歐美企業，員工就需要隨時提防被“炒魷魚”的危險，所以說對于我國中小企業來說，要加強自己的人力資源的管理，減少人員不必要流失。達到產品的穩定。
（2）機
生產能力、設備保養、備件等
公司接到訂單，會對訂單進行評估，用什么樣的機器最好，什么樣機器最經濟實惠。包括機械備件的購置，平常的保養等。
在這方面對于歐美等外企都會有專門的項目人員和專門的企業成本控制人員進行核算，以達到用最少錢辦最大的事情。
對于機器的采購來說，歐美等外企會投入很大資金。但是他們對于后續的保養來說也是很嚴格的，一些易損件會嚴格按照要求去做。
而對于我國中小企業來說，有時候也會買一些特別先進的機械，但是對于后續保養，易損件管理來說就遠遠跟不上那些外企。
（3）料
材料，形成產品的物資部分，應使用合格的或經過處理后能夠滿足產品要求的原料，避免因原料問題造成產品不合格。在制造業中原材料費用占了總成本的很大比重，一般在60%以上，高的可達90%，是成本控制的主要對象。
影響原材料成本的因素有采購，庫存，生產消耗，回收利用，質量控制等，為了原材料成本的控制他們一般會選擇穩定的供應商。關注質量教育學堂，一所面向未來的質量大學。在日本，像豐田這樣的大公司都與其下屬承包企業建立了一種獨特的長期合作關系，并同某些大公司組成了自己的企業集團。材料控制與否對于決定產品的質量起到很大的作用。
在這方面歐美等企業，對于原材料會有專門人員負責。在采購方面有專門的采購，在品質方面有專門的工程師，檢驗人員控制，這樣減少不良率的出現，或者派人駐廠來解決材料在生產過程中的不良率。
對于我國的中小企業在這幾年，可以看出，對于材料控制方面，也越來越感覺中小企業在走向成熟，從沒有到有專門人員對材料采購進行管理。
（4）法
方法，構成產品的技術成分，合理的工藝會降低產品成本，提高合格率，可以說合理的工藝加上正確的生產操作過程構成合格的產品。簡單來說可以分為：作業指導方法，檢驗指導方法，機器作業方法等構成。
作業指導方法：
作業指導書用于具體指導現場生產或管理工作，其結構和形式完全取決于作業的性質和復雜程度，在編寫作業指導書的時候要把你的員工看做是個笨蛋，這樣在編寫的時候，要做到方法分步驟，做到簡單話。對于作業指導書來說，就數日本最通俗易懂，工序簡單，放置在員工視力可以看到的地方。
舉個例子：在日資企業看到，一個壓鑄的機械（就是在一個軸承里面壓鑄一個襯套），這種作業，作業員會經常漏放襯套，造成產品不良的發生。針對此種情況，他們是做壓鑄旁邊做個一個設置好的電子天平，作業員生產好產品直接流入電子天平上。這樣就避免了不良品的出現，當然這樣的成本也是比較高的，但是從長遠考慮來說，人比機器更會出現錯誤。
其實在許多外資廠，目前生產線都是流水線，因為人無意患錯誤的機率遠遠大于機器。在我國由于勞動力便宜，許多中小企業，會在考慮到企業短期成本，造成企業產品問題重重。關注質量教育學堂，一所面向未來的質量大學。在我國許多企業認為作業指導書是無用的，它既費時又妨礙人的手腳有人認為我從事這項工作已經很多年了，作業步驟已可以倒背如流了，甚至閉著眼睛也能把它做好。其實打錯特錯，作業指導書可以說是對作業行為進行知道，即使有在好方法，也要通過實踐，然后才可以改作業指導書。
檢驗指導方法
由于產品形成過程中具體作業特點、性質的不同，檢驗指導書的形式、內容也不相同，有進貨檢驗用檢驗指導書、過程（工序）檢驗用檢驗指導書；出貨檢驗指導書等。
對于檢驗指導書來說最重要的就是檢具的制作：在上面提到機器發生錯誤的幾率比人小。忠實地執行動作順序：可減少多余的動作，做到整齊劃一。在日本企業，幾乎所有的測量都會有一種很簡單，很直觀的工具所代替，其實道理很簡單：讓員工很容易的接受。做到控制產品不良，做到零缺陷。
對于檢驗指導書來說，就是用最簡單的方法控制不良品的發生，達到產品100%的合格率。
機器作業方法
對于機器作業方法來說，在外企一般有專門人員對機器進行操作，對于機器來說這樣減少了機器損壞的幾率。達到機器最大利用率。在我國中小企業來說，目前來說，這點還沒有完善，有些企業對于機器根本就沒有機器作業方法 。
（5）環
1.生產環境，也可以理解為5S
可以說工廠生產環境的可以影響到作業員的生產效率，你想想作業員工作臺附近沒有規定的區域，作業的工具都是隨手亂放，這樣會造成什么樣后果？當然是生產效率下降，產品生產不良出現。這方面對于日本來說，日本是5S發展的鼻祖，歐美企業目前也對企業5S很重視，5S做的最差的也就是中國中小企業。在他們看來這個與生產無關。
從上述可以看出。企業產品在控制問題上，在觀念上還和外企存在很大的差距 。
2. 輔助工具也重要（間接單位）
而對于企業來說，產品生產輔助工具可以分為：輔助設備和輔助材料。
輔助材料：
屬于原材料還是間接費用，看輔助材料的用途，如果是用于生產，可以歸集到某項產品的成本上就可以作為原材料，如果是其他部門領用，損耗等等，不可以歸集到某項產品，那么就作為間接費用。打個比喻來說，你去辦房產證，要有許多的輔助材料，缺少一個你的房產證就辦不下來。其實道理很明白也就是說在產品生產過程中這些一個都不能少。
輔助設備：
對于生產上的輔助設備包括配件等。在我國有些企業經常會因為機器缺少配件給停工。
