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1. 目的
為了確保工廠在釀造、包裝、儲存、運輸等過程中，相關人員、建筑、設施、設備、衛生及品質等管理均符合企業良好生產規范要求，以防范在加工環節中可能引起污染或品質劣化的不衛生條件下作業，建立健全質量體系，保證為消費者提供安全衛生、品質的穩定的產品。
2. 范圍
適用于工廠廠區環境、廠房及設施、機械設備、管理機構與人員、衛生管理、生產過程管理、質量管理、標簽、管理制度的建立和考核等方面的良好作業規范。
3. 責任
3.1 工廠總經理負責確保工廠已實施并符合企業良好生產規范。
3.2 部門經理負責在各部門實施該計劃。
3.3 品質部負責每年對工廠 GMP 符合性進行審計。
4. 參考文件
4.1 良好作業規范
4.2 HACCP
4.3 產品完整性章節
5. 規程
5.1 清潔計劃
5.1.1 根據各區域建筑物功能進行評估，按照評估結果制定清潔計劃，選定有資質的第三方實施清潔計劃。
將建筑物的清潔計劃納入到工廠清洗計劃中。
TS 部門對清潔計劃的實施結果進行確認。
廠區要有合理衛生標準和清潔的程序
5.1.2 所使用清潔材料必須遵守公司及國家的有關規定，廠家提供必要的證明文件，針對可能發生的環境影響進行風險評估，建立相應的反應程序
5.1.3 所有員工清楚內務清洗計劃和標準，并按照衛生標準實施。
管理人員根據標準進行各層級的檢查，確保清洗計劃和標準得以執行。
各部門每月根據《內務管理檢查清單》對本部門進行檢查，品質部每月匯總，得到全廠內務指數得分，通報各部門。
5.1.4 所有的軟管，接口，彎管等應都浸泡在清洗槽里，并兩端浸沒，或所有管道連接后用 CIP 系統清洗，CIP 完成后應對殘留液進行檢測，如 PH, 電導率，外觀檢查。
5.1.5 各工作區域所用的化學品和添加劑需要有安全信息標示牌、MSDS，要有危險化學品溢出的應急預案。
5.1.6 廠區衛生標準和清潔程序合理
5.1.7 支持文件
《HRB 總體清洗計劃》
《HRB 建筑物維護計劃》
《浸泡槽使用 SOP》
《化學品儲存 SOP》
《CIP 沖洗水檢測 SOP》
《危險化學品泄漏應急預案》
5.2 生產場所的設計和結構
5.2.1 廠區環境
5.2.1.1 工廠不得設于易遭受污染的地區，廠區周圍不應有粉塵、有害氣體、放射性物質和其他擴散性污染源，不得有昆蟲大量孳生的潛在場所，否則應有嚴格的食品污染防治措施。
5.2.1.2 廠區四周環境應易于隨時保持清潔，地面不得有嚴重積水、瓦礫、污穢等。
廠區內的空地應鋪設混凝土、瀝青，不能有裸露的土地。
5.2.1.3 廠區鄰近及廠內道路，應采用便于清洗的混凝土、瀝青及其它硬質材料鋪設，防止揚塵及積水。
5.2.1.4 廠區內不得有發生不良氣味、有害（毒）氣體、煤煙或其它有礙衛生的設施。
5.2.1.5 廠區有順暢的排水系統，不應有嚴重積水、滲漏、淤泥、污穢、破損或孳生有害動物而造成污染的可能。
5.2.1.6 員工吸煙室、餐廳等生活區，應與生產作業場所、貯存食品或食品原材料的場所隔離。
5.2.2 廠房設置與布局
5.2.2.1 根據生產工藝需要設置原材料倉庫、成品倉庫、化學品倉庫、添加劑倉庫、包裝材料倉庫、原料處理、麥汁制造、發酵、貯酒、包裝、殺菌等場所及更衣室、檢驗室、辦公室、衛生間等場所，并予以標示。
5.2.2.2 廠房設置按生產工藝流程需要和衛生要求，有序、整齊、科學布局， 工序銜接合理，避免原材料與半成品、成品之間交叉污染。
5.2.2.3 生產車間和貯存場所的配置及使用面積與產品質量要求、品種和數量相適應。生產車間人均占地面積（不包括設備占位）不能少于 1.50m2，高度不應低于 3m。
5.2.2.4 生產車間內設備與設備間、設備與墻壁之間，應有適當的通道或工作空間（其寬度一般應在 60cm 以上），保證使員工操作（包括清洗、消毒、機械維護保養），不致因衣服或身體的接觸而污染產品或內包裝材料。
5.2.2.5 車間和倉庫的室內屋頂或天花板應選用不吸水、無異味、表面光潔、易清洗、耐腐蝕、耐溫的淺色材料。屋頂要有適當的坡度或弧度，減少和防止冷凝水滴落。
5.2.2.6 生產車間的所有門窗采用防銹、防潮、易清洗的密封框架，不應使用木質門窗。生產車間的窗戶不宜設內窗臺。
5.2.2.7 生產車間外墻和門窗必須有特殊設計和日常維護，避免蟲害侵入。
5.2.2.8 管制作業區（純生房、無菌室等）的墻壁應采用無毒、無異味、平滑、不透水、易清洗的淺色防腐材料，墻壁與墻壁之間、墻壁與天花板之間、墻壁與地面之間的連接處有適當弧度（曲率半徑應在 3cm 以上），以便于清洗和消毒。
對外出入口應有隔離緩沖室，并裝置緩沖設施（如空氣簾、塑料門簾、能自動關閉的紗門等）及（或）清洗消毒鞋底的設備（需保持干燥的作業場所應設置換鞋設施），門應以平滑、易清洗、不透水的堅固材料制作，并經常保持關閉。
5.2.3 車間隔離
5.2.3.1 車間根據生產工藝流程、生產操作需要和生產操作區域清潔度的要求進行隔離，以防止交叉污染。
5.2.3.2 車間內如有樓梯或橫越生產線的跨道，應避免污染附近的產品及食品接觸面，并有安全設施。
5.2.4 地面與排水
5.2.4.1 地面使用無毒、不滲水、不吸水、防滑、無裂縫、耐腐蝕、易于清洗消毒的建筑材料鋪砌（如耐酸磚、水磨石、混凝土等），地面有適當坡度。
5.2.4.2 地面設足夠的排水口。排水口不得直接設在生產設備的下方。所有排水口均應設置存水彎頭，并配有相應大小的濾網，防止異味產生及固體廢棄物堵塞排水管道。
5.2.4.3 排水溝的側面與底面交接處應有適當的弧度（曲率半徑在 3cm 以上），排水溝應有約 3%的傾斜度，其流向應由高清潔區流向低清潔區，并有防止逆流的設計。
5.2.4.4 排水出口應有防止有害動物侵入的裝置。
5.2.4.5 廢水應排至廢水處理系統或經其他適當方式處理。
5.2.5 安全設施
5.2.5.1 廠房內電源必須有接地線和漏電保護系統，不同電壓的插座必須明確標示。
5.2.5.2 防火、防爆及消防設施的設置滿足消防法規要求。必要時，在適當且明顯的場所設置急救器材。
5.2.5.3 在有可能產生氨氣和二氧化碳等危險性氣體及有可能造成缺氧的工作場所，設置警報系統，設置連鎖安全裝置。
5.2.6 支持文件：
《HRB 垃圾管理》
《HRB 總體清洗計劃》
《HRB 建筑物維護計劃》
5.3 供水
5.3.1 生產用水必須達到符合 GB 5749《生活飲用水衛生標準》的規定。
水質、水壓、流量等指標滿足正常生產所需，必要時，生產作業場所應有儲水設備及提供適當溫度的熱水。
供水系統要有防止虹吸和回流現象的措施，并有完備的供水網絡圖。
5.3.2 儲水設備（池、塔、槽）、與水直接接觸的供水管道、器具等應使用無毒、無異味、防腐的材料。
供水設施出入口應設置安全衛生設施，防止有害動物及其他有害物質進入。
水箱等儲水設施要有維護計劃至少每年維護一次。
5.3.3 飲用水和非飲用水管道系統應以不同顏色以明顯區分，并以完全分離的管道輸送，不得有逆流或相互交接現象。
對所有水處理添加物都有記錄（包括鍋爐給水），并且添加物都要為食品級。水處理裝置定期進行維護和殺菌。
5.3.4 生產中的蒸汽不論何種用途，必須符合食品衛生要求。蒸汽使用的添加劑必須是食品級的。
5.3.5 支持文件：
《HRB 生產用水管理規定》
《HRB 水箱管理》
5.4 食品添加劑和加工助劑
5.4.1 所有生產過程中使用的食品添加劑和加工助劑，都必須為企業合格供應商提供。
5.4.2 使用的食品添加劑和加工助劑應遵守食品法典委員會中關于食品添加劑和加工助劑的規定。
5.4.3 工廠要有使用的食品添加劑和加工助劑清單，并且該清單每年維護一次，確保只有經過認可的材料才能夠使用到工廠的加工過程。
5.4.4 支持文件：
《HRB 食品添加劑和加工助劑管理》
《HRB 合格供應商清單》
5.5 食品致敏原管理
5.5.1 制定詳細的書面致敏原控制程序，落實到生產現場。
明確一些產品中使用但沒有在所有產品中使用的致敏原，存在潛在交叉污染的風險。
工廠的 HACCP 計劃回顧需要識別出致敏原成分，制定相應交叉污染控制程序。
致敏原在產品上的標識需要滿足當地相應法規要求。
5.5.2 支持文件
《食品致敏源管理》
《HACCP 會議紀要》
5.6 空氣質量和通風
5.6.1 加工、包裝及貯存等場所保持通風良好，防止室內溫度過高、蒸汽凝結或產生異味。
必要時，應裝置通風設備。
5.6.2 生產使用的空氣須經凈化處理。
生產區域應保持相對穩定的溫度和濕度。
5.6.3 通風排氣裝置（如空氣過濾器）應易于拆卸清洗、維修或更換，通風口應裝有耐腐蝕網罩。
進氣口必須距地面２米以上，并遠離污染源和排氣口。
排氣口要防止有害動物侵入。
對于通風裝置要有維護計劃
5.6.4 在有臭味、氣體（蒸汽及有毒有害氣體）或粉塵產生而有可能污染產品的
場所，應有排除、收集或控制裝置。
5.6.5 支持文件：
《HRB 通風管理》
《空氣過濾器維護計劃》
5.7 員工設施
5.7.1 洗手設施和消毒池
5.5.1.1 洗手設施應以不銹鋼或陶瓷等不透水材料制造 ，且易于清洗消毒。
5.7.1.2 洗手設施應設置在適當的地點，水龍頭數量能滿足工人所需。
5.7.1.3 在洗手設施附近應備有液體清潔劑、干手器及簡明易懂的洗手方法說明。
5.7.1.4 洗手設施的排水應直接接入下水管道，有防止逆流、有害動物侵入及臭味產生的裝置。
5.7.2 更衣室
5.7.2.1 更衣室應設于生產車間進口處，并靠近洗手設施。更衣室應男女分設，其大小與生產人員數量相適應，更衣室內照明、通風良好。
5.7.2.2 更衣室內應有足夠的儲衣柜、鞋架，柜內有不靠墻的工作服衣架。
5.7.3 衛生間
5.7.3.1 衛生間設置應有利于生產和衛生，其數量和便池坑位應根據生產需要和人員情況設置。
5.7.3.2 生產車間的衛生間應設置在車間外側，與更衣室相連。
出入口不得正對車間及車間出入口，衛生間門不得朝外打開且有自動關閉裝置。
衛生間內有洗手設施，有良好的排風及照明設施。
5.7.3.3 衛生間的地面、墻壁、天花板、隔板和門要用易清洗、不透氣的材料。
5.7.3.4 衛生間排污管道應與車間排水管道分設，且有可靠的防臭氣水封。
5.7.4 支持文件
《HRB 手清洗和衛生設施管理控制規范》
《HRB 更衣室管理規定》
5.8 存儲設施
5.8.1 應設置與生產能力和產品貯存要求相適應的倉庫，大小應滿足作業順暢進行并易于維持整潔。
原輔料倉庫及成品倉庫應分開設置。
同一倉庫內貯存性質不同物品時，應適當區隔。
5.8.2 倉庫應以無毒、堅固的材料建成，并有防止貯存物品受到污染的措施。
5.8.3 有防止有害動物侵入的裝置（如庫門口應設防鼠板或防鼠溝等）。
5.8.4 物品與墻壁保持 0.5m 距離，與地面隔離，以利空氣流通及物品的搬運。
5.8.5 酒花庫等倉庫應根據貯存物的不同貯存要求設置溫度計和濕度計。
5.8.6 應設置危險品專門貯存區，貯存殺蟲劑、酸堿等有毒有害物品。
貯存危險品的區域應遠離生產車間和原輔料、產品倉庫。
5.8.7 瓶裝產品和聽裝產品應隔開存放。
5.8.8 原輔材料接收區域要狀態良好、干凈，卸貨時要有遮掩。
原材料和包裝材料的儲存狀況（破損，變質，污染）良好，立倉中的儲存期限 7 天。
5.8.9 支持文件
《HRB 庫房管理》
5.9 衛生和人身安全
5.9.1 生產操作人員必須保持良好的個人衛生，應勤理發、勤剪指甲、勤洗澡、勤換衣。
5.9.2 進入廠區工作要統一著裝，上崗前必須穿戴好整潔的工作服、工作帽、工作鞋靴。
工作服應蓋住外衣，長發要盤起，必要時需戴口罩。
不得穿工作服、鞋進入廁所或離開生產車間。
5.9.3 操作時手部應保持清潔。
上崗前應洗手消毒，操作期間要勤洗手。
有下述情況之一時，必須洗手消毒，公司應有監督措施：開始工作以前、上廁所以后、處理被污染的原材料和物品之后、從事與生產無關的其它活動之后。
5.9.4 與產品直接接觸的人員，不使用指甲油、口紅、粉餅等化妝品，不得配戴手表及戒指、項鏈、耳環等飾物。
5.9.5 上班前不準酗酒，生產場所不得吸煙，工作中不得吃食物或做其它有礙食品衛生的行為。
5.9.6 操作人員手部受到外傷，不得接觸產品或原料，經過包扎治療戴上防護手套后，方可參加不直接接觸產品的工作。如果是現場受傷，應及時對設備、食品和材料進行消毒。
5.9.7 個人衣物與工作服應分開存放。個人衣物（鞋、包、帽等）應貯存在更衣室個人專用更衣柜內，其它個人物品不得帶入生產車間。
5.9.8 工作服的設計和面料材質必須滿足食品衛生要求。工作服應包括淡色工作衣、褲、發帽、鞋靴等，某些工序（種）還應配備口罩、圍裙、套袖等衛生防護用品。
5.9.9 凡直接接觸產品的工作人員必須定期更換工作服，其他人員也應定期更換，保持清潔。
5.9.10 來訪者進出必須進行登記并告知衛生/GMP 政策，未經許可不得進入生產區域。
如要進入管制作業區，應符合現場工作人員的衛生要求。
5.9.11 支持文件
《HRB 個人衛生管理》
5.10 玻璃和硬塑料政策
5.10.1 在這一政策中，術語“玻璃”是指“玻璃和易碎的硬塑料”，所有員工和承包商必須嚴格控制玻璃的使用。
所使用的玻璃盡可能移除。
5.10.2 原材料盡可能不使用玻璃容器運輸。
5.10.3 生產過程用：
在生產場所的玻璃器皿在可能的情況下必須清除，如：玻璃溫度計等。
如果沒有合適的替代品，應登記注冊并定期檢查破損。
在瓶裝區之外發生瓶子爆裂的區域，事發點碎玻璃必須立即清除。
所有廢棄玻璃容器必須放在離生產線 3 米以外的位置或蓋起來防止碎玻璃片濺入到空瓶中。
瓶蓋下料槽/儲存箱必須用蓋子蓋好以防止玻璃碎片污染瓶蓋。所有瓶蓋輸送帶必須完全蓋好。
包裝車間的瓶渣車應加蓋防護。
5.10.4 采樣與測試：
在可能的情況下尋求合適的替代品替代實驗室/質量控制設備，溫度計，比重計，用于生產和包裝領域的取樣瓶。
如果沒有替代辦法，在包裝區域但應遠離敞開的（未封蓋）產品和瓶子或聽子。
5.10.5 非生產過程用：
為了減少搬運破玻璃時對衣物鞋損壞的風險，所有非必要的玻璃應從包裝車間搬離，如：鏡子，保溫瓶，玻璃瓶，并找到合適的替代品。
5.10.6 環境有關的：
在敞口生產，原材料，成品儲存，員工娛樂場所，工程等范圍內的所有的燈和殺蟲裝置必須加防護罩。
在包裝區，燈的清洗和更換只能在非生產時間。
玻璃門和窗戶應在可能的情況下用防碎玻璃替代。
5.10.7 產品有關的：
凡產品被裝入玻璃容器中，該灌裝機應該有設施的清洗和清除碎片裝置。
這些程序必須確保所有的碎片立即清除，根據超標程序，對可能受到污染的產品隔離。
碎玻璃必須控制并收集在指定的容器中。
碎玻璃不應被運送或儲存在其他包裝生產線或者倉庫的附近。
5.10.8 其他區域：
在瓶裝區之外發生瓶子爆裂的區域，事發點碎玻璃必須立即清除，根據超標程序，任何處于風險的產品也必須隔離。
5.10.9 支持文件
《HRB 玻璃及易碎品管理》
5.11 原料和成品的運輸
5.11.1 對拉運原輔材料、包裝材料、成品酒的運輸卡車廂體要做檢查衛生（干凈，維修良好，沒有氣味），運輸卡車的裝卸要防止原料或產品的污染和損壞。
5.11.2 儲運物品應避免日光直射、雨淋、劇烈的溫度和濕度變動及撞擊等而影響質量。
5.11.3 成品應按品種、包裝形式、生產日期分別貯存，以先進先出為原則定期盤點。
5.11.4 倉庫應經常整理，貯存物品不得直接放置在地面上。成品庫不得貯存有毒、有害、易腐、易燃品以及可能引起串味的物品。
5.11.5 倉庫中的物品應定期檢查，如有異常應及時處理。倉庫應有溫度記錄（必要時有濕度記錄）。
包裝破損或經長時間貯存質量可能有較大下降的，應重新檢驗。
需冷藏的瓶裝產品應保存于 7℃以下。
5.11.6 各種運輸原材料和產品的工具、車輛應隨時清洗、定期消毒，保證清潔衛生。
運輸時，不得與有毒、有害、有腐蝕性或有異味的物品混裝。
5.11.7 非廂式運輸工具、車輛應配有防塵、防日曬雨淋的帆布、塑膠布等遮蓋物。
有特殊要求的物品應用專用車輛運輸，如保溫車、冷藏車等。
5.11.8 支持文件
《HRB 原料和成品運輸管理》
5.12 質量管理系統
5.12.1 工廠有質量管理體系文件，定期進行 GMP、HACCP、產品完整性審計，確保食品安全政策的實施。
5.12.2 定期對產品質量規范、生產人員操作、實驗室檢測方法進行審計，確保所有質量政策、程序得到遵守。
5.12.3 定期對產品進行指標分析和感官評價，確保最終產品質量的穩定。
5.12.4 所有審計結果需建立適當的行動方案，跟蹤和確認最終結果。
5.12.5 支持文件：
《HRB 質量審核計劃》
《HRB 文件管理控制程序》
5.13 物理和化學污染
5.13.1 所使用原材料在運輸、儲存過程中要避免與有毒、有害或有異味的物品混放。
5.13.2 設備清潔劑必須符合標準并經過批準方可使用。設備定期清潔后需徹底沖洗以避免清潔劑殘留。
5.13.3 使用符合國家標準的食品添加劑以及加工助劑。
5.13.4 嚴格監控產品中可能出現的有害異物如玻璃、金屬等。在自動化檢測系統不可控時需有備選措施加以控制。
5.13.5 清洗劑、消毒劑、殺蟲劑以及其他有毒有害物品，均應有固定包裝，并在明顯處標示，貯存于專門庫房或柜櫥內，加鎖并由專人負責保管，建立管理制度。
使用時應由經過培訓的人員按照使用方法進行，防止污染和人身中毒。
5.13.6 支持文件：
《HRB-HACCP 手冊》
5.14 設備的設計和維護
5.14.1 設備的設計定位，要便于清洗。生產用設備、工器具和管道，應定期清洗消毒。
5.14.2 所有食品接觸面，包括設備和工器具等與原料、產品接觸的表面，應防止銹蝕并經常予以消毒，消毒后要清洗徹底（熱消毒除外），以免消毒劑殘留造成污染。
5.14.3 完工后，對使用過的設備工器具應進行徹底清洗消毒，必要時在開工前再清洗 1 次（僅與干燥食品接觸的除外）。
5.14.4 車間使用殺蟲劑后，所有設備和工器具應徹底清洗，除去殘留藥物，消除污染。
5.14.5 已清洗、消毒過的可移動設備和工器具，應放置在能防止其食品接觸面再受污染的場所，并保持適用狀態。
5.14.6 壓濾機、精濾機等，使用之后應拆除清洗。
5.14.7 灌裝機應徹底清洗酒液殘液，清洗后灌裝口、酒桿等裝置應用殺菌劑消毒。
5.14.8 壓蓋機在生產結束后應徹底清洗軋頭、卷輪、托罐盤等容易受到污染的零件和死角。
5.14.9 容器的清洗設備，如洗瓶機、洗罐機等機械均應定期清洗并維護保養。
5.14.10 無菌灌裝系統在使用前應進行消毒殺菌。輸送管道在生產結束后應使用就地清洗法（CIP）進行清洗消毒，并定期拆解檢查清洗效果。
5.14.11 每天生產結束后，過濾機、泵、橡皮管、塑料管及各種量具、容器均應拆卸（用 CIP 清洗除外）清洗干凈。
5.14.12 已清洗和消毒過的可移動設備和用具，應放在能防止其食品接觸面再受污染的場所，并保持適用狀態。
5.14.13 用于清洗與原材料、產品接觸的設備和工器具的清洗用水，應符合GB5749 的規定。
5.14.14 定期對壓縮空氣的過濾系統進行維護保養，以免產生污染，保證壓縮空氣的衛生與質量。
5.14.15 支持文件
《HRB 設備管理》
《HRB 設備維護計劃》
5.15 蟲害控制系統
5.15.1 工廠有明確的蟲害控制的相關規定
5.15.2 所使用的藥劑和措施必須符合國家的環保和安全規定，并且藥劑低毒可以用于食品企業。
5.15.3 圍墻內周邊 50 米范圍內及建筑物的外圍每隔 20 米置放誘餌箱， 生產和倉庫等重點區域（包裝車間、食堂、倉庫等區域）對外的門兩邊各放一個并所有的室內和過道每隔 9 米置放誘餌箱，箱體標有編號并有適當的健康警示（有毒的，危險的等），每個誘餌箱都要錨定。
5.15.4 每個盒上放置 1 份有中文和提示的檢查表并按規定的頻率進行檢查并如實記錄。每個獨立區域放置有框的鼠盒分布掛圖一份。
5.15.5 在所有生產區域使用電子殺蟲器，定期檢查并按需要做出更換或調整。
在員工食堂后院、包裝車間、排糟口、廢酵母排放處、廢品場等建筑物外圍和沿圍墻綠化帶放置誘蠅籠（每 20 米一個）。并在蚊蠅高發期采取其它的誘滅蚊蠅措施。
5.15.6 不定期檢查下水道、廚房、木托盤等處蟑螂情況，如出現有活躍蟑螂，將及時殺滅。
食堂和廠內回收瓶場地是蟑螂的重點控制區每周至少一次進行檢查和藥物處理。
5.15.7 有積水的地方包括地溝窨井要定期投放生物藥物杜絕孑孓的存在。
5.15.8 所有的門窗應該保持關閉，敞開的窗戶裝上紗窗以阻止昆蟲和鳥類進入。
5.15.9 支持文件
《HRB 蟲害控制》
5.16 可追溯性和產品回收
5.16.1 可追溯性：
5.16.1.1 必須確保能用逆向/順向法來追溯產品所用的原料/添加劑，一直到供應商。
所有包裝上的編碼必須容易讀取并且不會輕易的被消費者去除以確保完整的可追溯性。
5.16.1.2 必須確保能用逆向法追溯與食品直接接觸的原料，添加劑和產品的初級包裝物，也就是追溯到供應商。
5.16.1.3 必須確保能用順向法追溯添加劑和產品初級包裝物，也就是追溯到最終產品。
5.16.1.4 必須確保能用逆向法追溯所有副產物（酵母，酒糟，回收品），也就是追溯到供應商。
5.16.1.5 必須確保能用順向法追溯所有副產物（酵母，酒糟，回收品），也就是追溯到成品。
5.16.1.6 整個供應鏈到生產/包裝，必須確保所有批次的原料和初級包裝材料的年份和均一性。
為了確保上述要求，工廠每 6 個月至少進行 1 次內部審核。
1批定義為供應商一天的生產量。
5.16.1.7 可追溯性記錄必須至少保存時間為產品貨架期+18 個月，或者符合國家法律要求的一段時間。
5.16.1.8 對產品的可追溯性（從供應商到消費者）每年至少檢測 1 次。
小包裝編碼上的日期應該足夠用來追蹤產品。
5.16.1.9 隔離/持有程序必須堅持。這可以通過持有或隔離產品的例子進行檢查并且核實仍舊在工廠倉庫中。
5.16.2 產品回收：
5.16.2.1 為了確保迅速去除不符合標準的產品/批放商或市場上有潛在健康危害的產品，需要有一個英博產品回收程序。
5.16.2.2 對從市場回收的產品做個明確定義：產品召回：去除市場上的產品（由于食品安全問題導致對消費者客觀的或潛在的風險，并經過媒體報道或管理機構參與）
5.16.3 產品撤回：去除渠道或商場的產品，沒有媒體報道，消費者或管理機構參與（比如質量問題）
5.16.3.1 產品回收程序：1 個保護性政策包括產品召回和撤回政策。
5.16.3.2 每個工廠必須有 1 個危機管理小組和一個危機管理計劃。
計劃應該遵循企業指導方針，并且服從國家危機管理計劃。
5.16.3.3 應該有一份最新的工作時間之外的聯系電話清單。
5.16.3.4 工廠應該保留 1 份最新的產品召回和撤回清單。
5.16.3.5 每個工廠/國家或地區必須執行消費者投訴程序。
5.16.4 支持文件：
《HRB 產品回收程序》
《HRB 危機處理流程》
《HRB 危機管理小組》
5.17 廢品和排水處理
5.17.1 糖化工序產生的酒糟應配備相應的儲存罐，儲存罐應定期進行清洗。
5.17.2 發酵工序產生的 CO2、廢酵母配備專用的回收和處理設施。
5.17.3 過濾工序產生的廢硅藻土配備相應的水泥磚貯存池。
5.17.4 在指定區域設置玻渣、廢紙箱處理圍堰。
5.17.5 其他盛裝垃圾、廢棄物的設施要及時清理、清潔、殺菌。
5.17.6 副產品必須符合當地國家立法和客戶要求。
5.17.7 排水處理應經過安全部門的風險評估。
5.17.8 支持文件
《HRB 副產品和廢棄物管理》
5.18 來料要求
5.18.1 原料采購應選擇原料生產和加工區內不存在環境污染，以及對所涉及的農殘、有毒、有害物的污染符合我國或有關進口國家的衛生規定。
5.18.2 使用的食品添加劑，必須符合國家和進口國的規定。應采用有注冊商標的、在食用有效期內的食品級添加劑，嚴禁使用國家或進口國不允許使用的添加劑。
5.18.3 總部采購部進行原料供方的調查選擇工作，工廠物流計劃部負責按合同嚴格執行。
5.18.4 品質部應保存供方調查資料，建立合格供方檔案，并把合格供應商以清單的形式下發給各部門。
5.18.5 保證從合格供方采購原料，采購作業由采購部負責，接收和保管由物流部負責。
5.18.6 原料在進貨檢驗中發現重大質量問題時必須按合同進行退貨處理，物流計劃部及品質部應及時推動供應商提交根本原因分析報告，并將質量問題定期報總部原材料質量改進經理，必要時報告總部審批取消該合格供方資格。
5.18.7 采購的進貨和客戶提供的產品必須按規定提供供方檢測報告和定期提供國家法定機構的檢驗報告，按規定須由品質部進行入廠檢驗的原材料必須由品質部驗證合格開出合格但后才能接收或投產加工。
5.18.8 支持文件
《HRB 合格供應商清單》
《HRB 供應商管理程序》
《HRB 供應商投訴及供應商的重新評估規程》
《HRB 核準和登記新供應商的規程》
《HRB 已交貨物的控制及投訴規程》
5.19 培訓計劃
5.19.1 全員進行 GMP、HACCP、產品完整性的培訓。
部門經理需了解 GMP、HACCP、產品完整性的細節知識，操作人員需對食品安全有基礎的認識。
5.19.2 公司制訂培訓計劃，所有部門需有文檔化的培訓記錄。
新員工上崗前必須接受衛生管理和清潔操作的培訓。
5.19.3 每年至少一次對全廠職工進行 GMP 的回顧。
5.19.4 支持文件
《HRB 培訓管理》
5.20 文檔和記錄
5.20.1 質量管理部門應詳細記錄從原材料進廠到成品出廠整個過程的質量管理活動及結果。
5.20.2 生產部門應填報生產記錄及生產管理記錄并詳細記錄異常處理結果。
5.20.3 各項記錄均應由執行人員簽名，必要時由相關管理人員復核簽名。
記錄必須真實，與現場檢驗或監控同步，不得事先預記和事后追記。
記錄必須規范、清晰。
記錄內容如有修改，修改后由修改人在修改文字附近簽名或蓋章。
5.20.4 公司本規范所規定的有關記錄，至少保存產品貨架期+18 個月
5.20.5 支持文件
《HRB 文檔和記錄管理》
