HACCP體系的建立和有效實施，特別重要的是要得到企業最高管理者的重視和管理承諾。只有得到他的支持，HACCP體系的建立才有資源保證，才能得到有效實施。企業實施HACCP是由上而下的過程，各個部門中從負責人到車間操作人員都有相應的職責，因此，當企業的HACCP體系作為獨立的質量保證體系運行時，在HACCP計劃書中，最好應附上組織結構圖，明確各部門職責和接口關系。

    成立HACCP小組，確定內審員名單。HACCP小組負責HACCP體系的建立和實施。企業領導應賦予HACCP小組相應的職責和權限。HACCP小組應有多學科和多個部門的人員組成，并且小組成員應接受過HACCP及有關法規和標準知識的培訓。企業可以請HACCP專家或外部咨詢機構進行HACCP培訓，指導HACCP小組進行體系策劃和文件編寫，以及指導如何付諸實施。同時也可以輔導企業進行認證前的準備。內審員可以參加外部HACCP內審員培訓班的培訓，也可由咨詢機構培訓，通過內審員考試，取得內審員資格證書。

    文件編寫是HACCP體系建立的重要階段。HACCP小組負責SSOP計劃、HACCP計劃書、作業指導書以及記錄表格等文件的編寫。HACCP小組成立后，首先確定HACCP體系覆蓋的產品及現場、GMP現狀，對GMP進行完善和改進，以滿足相關法規的要求。其次收集整理企業現行質量管理以及衛生控制情況。建立HACCP體系不是對企業原有管理模式的否定，而是將原來好的管理制度和衛生控制，揉和在HACCP體系文件中，將不好的方面進行規范和改進，以便規范管理。

    書面的SSOP計劃雖然不是HACCP的必備要素，但為了便于控制和管理，鼓勵建立和使用書面的SSOP計劃。SSOP計劃應：描述企業使用的衛生程序；提出衛生程序的計劃表；提供支持例行監測程序的基礎；提前做好計劃，確保及時采取糾正措施；確認問題發生的傾向，并防止問題的再次發生；確保每個人，從管理層到生產員工都理解衛生的概念；提供一個連續培訓員工的工具；為購買者和檢查者做出承諾；指導改善工廠的衛生操作和狀況。HACCP小組在編寫SSOP前應首先回顧工廠原有的衛生操作規程和車間衛生設施，對照GMP要求的八個關鍵衛生條件，看其是否全面和完善，然后加以整理和充實，以保證所有的操作和設施均符合強制性的良好操作規范（GMP）的要求。在編寫SSOP過程中，對有衛生記錄要求的地方，小組還應設計出一套具有可操作性的衛生記錄表格。

    在完成以上基礎活動后，HACCP小組可以按以下步驟編制HACCP計劃： 產品描述、識別擬定用途、繪制流程圖、流程圖的現場確認、進行危害分析和制定預防控制措施、確定關鍵控制點（CCP）、為每個CCP建立關鍵限值和操作限值、　對各個CCP建立監控系統、建立糾正措施程序、建立記錄保持程序、建立驗證程序。對每個步驟及程序的具體要求，在前面的系列文章中都有詳細的講述，在此不再重復。

    HACCP體系文件從編寫到定稿，期間可能要經過反復的討論和修改，文件定稿發布前，最高管理者應簽署發布令，文件一旦發布實施，就成為企業必須遵守的法規。在體系運行前，應對全體員工進行全面培訓，以使每個人明確自己的職責和權限，特別是對衛生監控人員和關鍵控制點上的監控人員，要對他們進行監控方法、頻率、糾正措施程序和記錄等方面的培訓。待體系運行一段時間后，可進行內審，以確定所建立的HACCP體系的適宜性、可操作性以及有效性。對內審時發現的不合格實施確認、整改及跟蹤驗證，達到持續改進的目的，同時為認證做好準備。