1.三個術語內涵的共同點
(1)均需履行相應的審批手續,并經組織中具有一定資格的授權人員批準。當合同有規定或顧客有要求時,還要經顧客批準/同意。 同時,不應違反適用法律法規的要求。
對于偏離許可,2000版ISO9004標準7.4.1條款規定,管理者應當確 保在確定采購過程時,考慮"對采購產品偏離要求的控制"。對于如何控制,該標準沒有明確。顯然,經組織的內、外部授 權人員批準,允許臨時偏離規定的要求是常用的控制方法。2001版GJB 900lA標準在7.5.1 h)條款中規定:"使用代用 器材,需經審批,影響關鍵或重要特性的器材代用應征得顧客同意"。這里的"代用",屬于偏離的范疇。
對于讓步,2000版ISO9001標準 8.3 b)條款規定,讓步使用、放行或接收不合格品時,應"經有關授權人員批準,適用時經顧客批準"。
對于放行,2000版ISO9001標準7.3.3條款規定,設計和開發的輸出"應在放行前得到批準"; 7.4.3條款規定,"組織應在采購信息中對擬驗證的安排和產品放行的方法作出規定";8.2.4條款規定,"除非 得到有關授權人員的批準,適用時得到顧客的批準,否則在策劃的安排(見7.1)已圓滿完成之前,不應放行產品和交付服務"。
(2)都與產品有關
這里的"產品",包括采購產品、中間產品和最終產 品
(3)都與產品的用途、使用或應用有關
雖然偏離許可的產品不符合要求,但仍 可針對特定的用途使用,也可能基本滿足預期的使用要求或不影響正常使用。
雖然讓步的產品不符合要求 ,但返修后可能從嚴重不合格變為輕度不合格。對于輕度不合格且不影響使用的產品,可不經返修而超差使用、放行或接收。
放行的產品經批準后可以在內部接收、使用或交付顧客使用。
2.三個術語內 涵的差別或特點
(1)適用對象有差異
從2000版ISO 9000標準的《圖A9有關 合格(符合)的概念(3.6)》可以看出:
①"放行"與"合格(符合)"是關聯關系,放行的 適用對象應當是滿足要求的產品,即合格品。這里的"要求",包括明示的、通常隱含的或適用法律法規的要求。由誰確定 是否滿足要求呢?顯然是組織的授權人員,適用時還應經顧客同意。放行的適用對象應當包括:
- 經檢驗人員 判為合格的產品;
- 雖經檢驗判為不合格品,但經授權人員批準,適用時經顧客批準后,允許讓步使用、接收或交付 的"合格"產品。這里的"合格"是相對于讓步規則而言的;
- 經授權人員批準,按偏離許可進行 采購或制造的"合格"產品。這里的"合格",是相對于偏離許可的工藝、技術條件或產品標準而言的。
②"讓步"和"偏離許可"與"不合格(不符合)"是關聯關系,讓步和偏離許 可的適用對象均是不合格品。其中,讓步的適用對象,是在采購、制造和交付使用過程中出現/發現的不合格品(相對于經批準的工藝 、技術文件和產品標準的規定而言);偏離許可的適用對象,是按偏離許可的工藝、技術文件和產品標準采購或制造出的"不合格 品"(相對于原批準的工藝、技術文件和產品標準的規定而言)。
(2)提出或實施的時機不同
讓步是在產品實現過程中,即在制造(生產)某產品的過程中或已交付檢驗后發現不合格品時所采取 的一種措施,屬于事后控制。
放行是在經授權人員批準,適用時經顧客批準后所采取的一種措施。
(3)偏離許可和讓步同屬技術狀態控制的范疇,放行屬于過程控制的范疇
技術狀態控 制的重點是控制其更改和貫徹執行,這也是技術狀態管理的核心。按國際慣例,設計更改分為兩大類:一類是工程更改,可分為I級( 又可細分為危急、緊急和一般)和Ⅱ級(屬文件編輯性修改);另一類是偏離和超差特許(即讓步),可細分為關鍵、重要和一般三個級別 。偏離許可和讓步的實質是對原設計文件的局部修改。
兩類設計更改的重要區別之一是:工程更改是對產 品基線有影響的設計文件進行永久性更改,而偏離許可和讓步僅是一種臨時性更改,即不必對產品基線的有關設計文件進行更改。
(4)偏離許可和讓步對產品的適用范圍做了限定,而放行沒有做出限定
偏離許可的適 用范圍是:在限定的(即經批準同意偏離)產品數量或期限內。也就是說,僅允許一定數量或者在一定時期內的產品可以不符合規范、 圖紙或其他技術文件所規定的特性或設計要求。
讓步的適用范圍是:僅限于在商定的(即經不合格品評審, 協商一致得出讓步的處置意見并獲批準)時間或數量內使用或接收、交付不合格品;只允許某些特定不合格特性在指定偏差內的不合格 品可以讓步,而不是任何不合格特性的任何偏差范圍的不合格品都能讓步。
對于放行,則沒有限定數量和 期限。只要符合規定要求,即有放行的依據,包括經授權人員和/或顧客批準讓步或偏離許可的產品,都可以放行。