為此,ISO/TC176決定按上述目標,對1987版的ISO9000族標準分兩個階段進行修改:第一階段在1994年完成,第二階段在2000年完成。1994版ISO9000標準已被采用多年,其中如下三個質量保證標準之一通常被用來作為外部認證之用: 1. ISO9001:1994《質量體系 設計、開發、生產、安裝和服務的質量保證模式》,用于自身具有產品開發、設計功能的組織; 2. ISO9002:1994《質量體系 生產、安裝和服務的質量保證模式》,用于自身不具有產品開發、設計功能的組織; 3.ISO9003:1994《質量體系最終檢驗和試驗的質量保證模式》,用于對質量保證能力要求相對較低的組織。
注:ISO9001:1994標準將質量體系劃分為20個要素(即標準中的“質量體系要求”)來進行描述,ISO9002標準比ISO9001標準少一個“設計控制”要素。2000年12月15日,2000版的ISO9000族標準正式發布實施,2000版ISO9000族國際標準的核心標準共有四個:1、ISO9000:2000 質量管理體系——基礎和術語; 2、ISO9001:2000 質量管理體系——要求; 3、ISO9004:2000 質量管理體系——業績改進指南; 4、ISO19011:2000質量和環境管理體系審核指南。
上述標準中的ISO9001:2000《質量管理體系—要求》通常用于企業建立質量管理體系并申請認證之用。它主要通過對申請認證組織的質量管理體系提出各項要求來規范組織的質量管理體系。主要分為五大模塊的要求,這五大模塊分別是:質量管理體系、管理職責、資源管理、產品實現、測量分析和改進。其中每個模塊中又分有許多分條款。
隨著2000版標準的頒布,世界各國的企業紛紛開始采用新版的ISO9001:2000標準申請認證。國際標準化組織鼓勵各行各業的組織采用ISO9001:2000標準來規范組織的質量管理,并通過外部認證來達到增強客戶信心和減少貿易壁壘的作用。
什么是ISO? ISO是國際標準化組織(International Organization for Standardization)的簡稱,是一個全球性的非政府組織,是國際標準化領域中一個十分重要的組織。
ISO的主要功能是為人們制訂國際標準達成一致意見提供一種機制。其主要機構及運作規則都在一本名為ISO/IEC技術工作導則的文件予以規定,其技術結構在ISO是有800個技術委員會和分委員會,它們各有一個主席和一個秘書處,秘書處是由各成員國分別擔任,目前承擔秘書國工作的成員團體有30個,各秘書處與位于日內瓦的ISO中央秘書處保持直接聯系。