ISO9001：2015條款

GB/T19001-2008條款

1范圍

⒈范圍

1.1總則

2規范性引用文件

2．規范性引用文件

3術語和定義

3．術語和定義

4.1理解組織及其背景

4.2理解相關方的需求和期望

4.3確定質量管理體系的范圍

組織應確定質量管理體系的邊界和應用性以確定其范圍。

1.2應用

4.4質量管理體系及其過程

4．質量管理體系

4.1總要求

5 領導力

5.1領導力與承諾

5.1.1總則

5. 管理職責

5.1 管理承諾

5.1.2以顧客為關注焦點

5.2 以顧客為關注焦點

5.2方針

5.2.1質量方針的建立

5.2.2質量方針的溝通

5.3 質量方針

5.3組織的角色、職責和權限

5.5 職責、權限與溝通

5.5.1 職責和權限

5.5.2管理者代表

6策劃

6.1應對風險和機遇的措施

8.5.3預防措施

6.2質量目標及實現質量目標的計劃

5.4策劃

5.4.1質量目標

5.4.2 質量管理體系策劃

7支持

7.1資源

7.1.1總則

6.資源管理

6.1 資源提供

7.1.2人員

6.2 人力資源

6.2.1 總則

7.1.3基礎設施

6.3 基礎設施

7.1.4過程運行環境

6.4 工作環境

7.1.5 監視和測量資源

7.1.5.1總則

7.1.5.2測量的可追溯性

7.6 監視和測量設備的控制

7.1.6組織知識

7.2能力

6.2.2 能力、培訓和意識

7.3意識

7.4溝通

5.5.3 內部溝通

7.5文件化信息

7.5.1總則

4.2 文件要求

4.2.1 總則

4.2.2 質量手冊

7.5.2編制和更新

4.2.4 記錄控制

7.5.3文件化信息的控制

4.2.3 文件控制

8 運行

8.1運行策劃和控制。

7.1產品實現的策劃

8.2產品和服務要求

8.2.1顧客溝通

7.2.3 顧客溝通

8.2.2與產品和服務有關的要求的確定

7.2 與顧客有關的過程

7.2.1 與產品有關的要求的確定

8.2.3與產品和服務有關的要求的評審

7.2.2 與產品有關要求的評審

8.3產品和服務的設計和開發

8.3.1總則

8.3.2設計和開發策劃

7.3設計和開發

7.3.1設計和開發策劃

8.3.3設計和開發的輸入

7.3.2 設計和開發輸入

8.3.4設計和開發控制

7.3.4 設計和開發評審

7.3.5 設計和開發驗證

7.3.6 設計和開發確認

8.3.5設計和開發的輸出

7.3.3 設計和開發輸出

8.3.6設計和開發的變更

7.3.7 設計和開發更改的控制

8.4外部提供的過程、產品和服務的控制

8.4.1總則

8.4.2控制類型和程度

4.1總要求

注2、注3

7.4 采購

7.4.1 采購過程

8.4.3外部供方的信息

7.4.2 采購信息

8.5生產和服務的提供

8.5.1生產和服務提供的控制

7.5生產和服務提供

7.5.1生產和服務提供的控制

7.5.2生產和服務提供過程的確認

8.5.2標識和可追溯性

7.5.3 標識和可追溯性

8.5.3顧客或外部供方的財產

7.5.4 顧客財產

8.5.4防護

7.5.5 產品防護

8.5.5交付后的活動

8.5.6變更控制

8.6產品和服務的放行

8.2.4 產品的監視和測量

8.7不合格輸出的控制

8.3 不合格品控制

9績效評價

9.1監視、測量、分析和評價

9.1.1總則

8.測量、分析和改進

8.1總則

9.1.2 顧客滿意

8.2 監視和測量

8.2.1 顧客滿意

9.1.3 分析和評價

8.4 數據分析

9.2 內部審核

8.2.2 內部審核

9.3管理評審

9.3.1總則

5.6管理評審

5.6.1總則

9.3.2管理評審輸入

5.6.2評審輸入

9.3.3管理評審輸出

5.6.3評審輸出

10改進

10.1總則

10.2 不符合和糾正措施

8.5.2 糾正措施

10.3持續改進

8.5 改進

8.5.1 持續改進

8.2.3過程的監視和測量