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一、評審時間：
20XX年XX月XX日上午09：00~12：00
二、主持人及出席人
評審主持：
運營總監
評審出席：
質量部，工藝工程部，制造/設備部，采購部，供應鏈，人事部，財務部，EHS。
三、評審地點：
一號會議室
四、評審內容及要求：
1) 以往管理評審所采取措施的情況；（上一次改進項目結果）
2) 與質量管理體系相關的內外部因素的變化；
3) 下列有關質量管理體系績效和有效性的信息，包括其趨勢：
a) 顧客滿意和有關相關方的反饋；
b) 質量目標(包括維護目標的績效評審）的實現程度；
c) 過程績效以及產品和服務的合格情況；
d) 不合格及糾正措施；
e) 監視和測量結果；
f) 審核結果及內部審核方案有效性的評審。
g) 外部供方的績效。
4) 過程有效性的衡量；（和以上年度績效的比較）
5) 過程效率的衡量；（OEE,質量成本，一次合格率等等）目標指標的變更
6) 不良質量成本（內部和外部不符合成本）；
7) 資源的充分性；
8) 應對風險和機遇所采取措施的有效性；（共識別了XX個過程，這些過程均都識別了風險和機遇，并制定了相應的控制措施，從目前來看其控制措施基本有效）
9) 過程評審活動的結果；
10) 通過風險分析（如FMEA）識別的潛在使用現場失效標識；（未發生）
11) 產品符合性；（檢驗項目，產品符合標準，RoHS，REACH）
12) 對現有操作更改和新設施或新產品進行的制造可行性評估和產能策劃的評價；
13) 保修績效；（投訴）
14) 顧客計分卡評審（在適用情況下）；
15) 實際使用現場失效及其對安全或環境的影響；（客戶使用現場）
16) 產品和過程的設計和開發期間特定階段的測量的確定、分析和匯總結果。
五、管理評審主要內容（輸入）：
5.1 以往管理評審所采取措施的情況：
20XX年XX月份管理評審結果共有XX項需要改善。經驗證改善措施均已執行并且有效。
5.2 與質量管理體系相關的內外部因素的變化：
從外部環境分析來看，公司質量體系管理能否順應其變化，不斷利用持續改進達到客戶要求，并滿足相關方要求，同時符合自身經營發展方向，進而不被市場競爭所淘汰，達到或超越相關方安全、環保要求，將成為影響公司未來體系運行的主要因素。
從內部環境分析來看，隨著外部薄膜電容市場的變化，總部加大了對XX工廠的投資，將在明年年初轉移一條電動用生產線，同時還批準了在XX工廠建立研發團隊，為今后的生產線做準備，目前公司已陸續新招聘了XX位研發、XX位質量、XX位設備管理方面的人才。
5.3 下列有關質量管理體系績效和有效性的信息，包括其趨勢：
5.3.1 顧客滿意和有關相關方的反饋：
顧客反饋情況主要是通過公司系統來收集的，自20XX年XX月至XX月份，共收到客戶投訴XX件，其中XX件為有效投訴，XX件為無效投訴。同時再次期間系統自動發出的顧客滿意度調查表都未返回，因此默認為滿意。另外11月份收到了來自HQ銷售的滿意度調查表，評分結果為XX%，完成了XX%的指標。
相關方的需求和期望，目前無任何相關方提出要求和期望。
5.3.2 質量目標(包括維護目標的績效評審）的實現程度：
經評價20XX年XX月~XX月的目標指標完成情況來看，與質量相關的目標主要是毛利率、OEE、客戶投訴、成品一次檢驗拒收率、產品PPM的指標完成情況不理想，其余目標基本都能完成指標。
生產設備都能按計劃進行保養，并保持日常點檢和維護的工作，設備保養準時完成率、設備完好率、故障停機率等都能完成計劃的目標指標。
1、毛利率指標未達成的改善（運營總監）：
a 變動毛利率：
a.1 原材料新供應商認證（如：XX工廠的材料認證）
a.2 原材料國產化（如：C系列材料國產化、部分R系列材料國產化）
a.3 替代材料認證（如：XX%替代XX0%貴金屬材料）
a.4 提高人工效率（如：進一步推進落實生產區域化管理）
a.5 推進自動化（如：離線外觀設備替代人工外觀）
b 固定毛利率：
b.1 優化產品線，降低固定人工成本（如：固定成本轉移）
b.2 優化產品銷售結構（如：將低銷售價格產品XX訂單轉移至XX工廠、推進高附加值產品系列）
c 毛利率：
c.1 以上變動毛利率及固定毛利率提到的措施
c.2 擴大產能，增加新系列銷售金額
2、OEE指標未達成分析和改善（設備部）：
目標為：XX%
實際達成為：XX%
原因分析：
a. 人員操作熟練度不夠（人員流動性大）。
b. 設備規格切換頻繁，穩定性差。
改善措施：
a. 穩定人員并培訓加強操作技能。
b. 尋找設備根本問題并徹底解決。
c. 重新優化部門組織架構
3、成品一次檢驗拒收率未達標分析和改善（生產部）：
目標為：普通品XX%和品為XX
實際績效為：普通品XX%品XX%
原因分析：
a. 設備狀態不穩定
b. 外觀人員責任心不強
改善措施：
a. 加強設備維修力量，強化尋找根本原因的要求和態度。
b. 制定拒收退回批次外觀人員在標準工作時間內消化的制度。
c. 開發自動視覺檢測系統，使用機器替代人工。
4、產品PPM（普通品）未達標分析和改善（技術部）：
目標為：<=XXXXppm
實際達成為：XXXXppm
原因分析：
a. 打印模糊，無法識別----部分打印機構老化
b. 偏心---產品厚度偏下限，插入偏心
改善措施：
a. 打印模糊----激光代替油墨打印，已購買兩臺激光打印機。
b. 偏心---優化產品厚度
5、客戶投訴未達標分析和改善（CQE）：
目標為：XX件/年
實際達成為：XX件/年
客訴分析：
a. 無效投訴XX起，客戶應用不當造成，產品本身無質量問題。
b. 外觀不良XX起，主要為打印不良，由于產品漏檢導致不良品溢出。
改善措施：
a. 通過銷售與客戶溝通產品的應用條件，幫助客戶正確使用產品。
b. 工廠內部中，加強工序外觀管控，提高打印質量，降低外觀全檢后的不良品逸出。
5.3.3 過程績效以及產品和服務的合格情況：
過程合格率、報廢率等均處于良好的受控狀態
5.3.4 不合格及糾正措施：
ISO9001:2015質量管理體系自20XX年XX月份運行以來，對于日常工作中發現的問題，基本能按不合格品控制和糾正預防措施控制程序要求執行，至今開出的不符合發現項，都通過糾正預防措施的實施，使得體系得到了改進和提高。
5.3.5 監視和測量結果：
最高管理者每個月進行質量月度會議，對各部門年度目標達成情況進行總結和分析，對于未達標的情況都需說明原因和制定改進計劃。
5.3.6 審核結果及內部審核方案有效性的評審
總部在XX月XX~XX日進行了質量管理體系改版運行以來的首次內審，覆蓋了所有部門和過程，審核發現XX個不符合項，并已在規定時間內完成了整改。
XX工廠在XX月XX~XX日又分別實施了質量管理體系內審和過程審核，審核覆蓋了所有部門和過程，審核工作得到了各部門的支持，順利完成了審核計劃。本次內審提出了XX個一般不符合項目，并在規定的時間內提交了整改的計劃，整改措施仍在進行中。
20XX年XX月和XX月分別實施了產品審核，沒有任何發現項。
從以上結果來看，能夠按年度審核方案中的頻次和要求實施內審，因此內審方案是有效的。
5.3.7 外部供方的績效
20XX年XX月和XX月，完成了原材料供應商的季度評估，評估結果均為B級或以上。
20XX年XX月至XX月，進貨檢驗合格率為XX%，完成了指標。
5.4 過程有效性的衡量：
公司在20XX年XX月至XX月，完成了策劃的目標指標，達到了策劃的結果（如生產計劃的達成、制程合格率、客戶交期達成率等）。具體可參見“FY18過程績效測量監視記錄”
5.5 過程效率的衡量：
生產過程中的關鍵參數容量，過程能力的能力指數要求達到Cpk≥XX，目前實際產品達到XX，過程效率的測量符合預期要求。
體系過程中的目標值（如工程規范的評審、出貨及時率等），都能按策劃的目標指標達成。具體可參見“FY18過程績效測量監視記錄”
5.6 不良質量成本：
20XX年XX月至XX月，不良質量成本（COPQ）達到XX%，完成了XX%的指標，不良成本控制在有效范圍內。
5.7 資源的充分性：
公司現有資源，總體上能夠滿足實現公司質量方針和達到管理目標與指標。
5.8 應對風險和機遇所采取措施的有效性：
公司以識別了XX個管理過程的風險與機遇，并確定相應的控制措施，從目前來看公司總體運營正常，風險可控，因此采取的風險控制措施基本有效。
5.9 過程評審活動的結果：
20XX年XX月份質量部組織管理團隊，對重新識別的XX個管理過程進行了再評估，同時針對每個管理過程進行了風險和機遇的識別，并針對所有已識別出的風險制定了相應的控制措施。
5.10 通過風險分析（如FMEA）識別的潛在使用現場失效標識：
技術部對產品進行了FMEA分析，識別了特殊特性和失效模式，并制定了相應措施進行控制，把風險降到最低。
5.11 產品符合性
20XX年XX月實施了產品年度的全項目檢驗，一共XX個料號，檢驗結果全部合格；
20XX年XX月和XX月份分別實施了產品審核，審核結果全部合格；
20XX年原材料/成品的RoHS/REACH/鹵素檢測結果全部合格；
FY18年度可靠性試驗計劃Q1~Q3季度共有XX個項目，實際完成了XX個項目的可靠性試驗，檢測結果全部合格。
以上所有結果都能滿足客戶、法律法規、產品標準、集團內部的要求。
5.12 對現有操作更改和新設施或新產品進行的制造可行性評估和產能策劃的評價：
20XX年XX工廠沒有新增的產品，也沒有與產品相關的新設備。計劃在20XX年引進新的產品和新的生產線，目前該項目的前期策劃都由集團總部負責。
5.13 保修績效：
20XX年至XX月份共收到XX起投訴，其中XX起為有效投訴，XX起為非有效投訴，主要是由于客戶端使用不當導致的失效。XX起有效投訴中，有XX起都是外觀的問題，XX起是電性能的問題，還有XX起為管理類問題。這XX起投訴都按客戶要求提供了8D報告，并有XX起按客戶要求進行了退換貨處理，其余XX起獲得了客戶的讓步接收。
5.14 顧客計分卡評審（在適用情況下）：
目前暫無客戶有此類要求，因此不適用
5.15 實際使用現場失效及其對安全或環境的影響：
公司對XX月份收到的XX起客戶投訴，采取了8D方法進行了分析，所有相應的措施已經全部整改完畢并已閉環。對與安全和環境的影響進行FMEA分析，對該失效模式采取了相對應的措施，消除了風險及安全隱患，同時還制定了一份新的作業指導書，能更好的規范作業，消除風險。
5.16 產品和過程的設計和開發期間特定階段的測量的確定、分析和匯總結果：
FY18年度未修訂過APQP。
六、管理評審輸出內容
6.1 改進的機會：
替代材料的認證，XX%貴金屬替代XX%貴金屬材料
推進自動化，離線外觀設備替代人工外觀
改善打印模糊，激光打印代替油墨打印
改善產品的偏心問題
6.2 質量管理體系所需的變更：
體系文件已基本建立，但仍需持續改進；
本公司的質量方針、目標將在FYXX財政年度結束后的管理評審中再次進行評審后，將做出適時的變化。
6.3 資源需求：
為了能更好的完成公司管理目標與指標，總部擴大了對XX工廠的投資，引進產品生產線，改造現有廠房和設施，不斷提高對環境保護意識和設施的能力；
受中國區出現優秀人才流失的影響，XX工廠的管理、設備、質量等相關領域能力出現下降。對未來工廠的再擴大、發展帶來一定影響。因此，工廠積極加大了在人力資源上的投入；
6.4 當顧客要求不能滿足時，最高管理者應確保簡歷文件化的糾正措施計劃：
暫未發生。
七、管理評審結論
本次管理評審，由工廠運營總監主持，會議審議了各部門的工作報告，并對公司的質量目標進行了評價和探討。
本公司的質量管理體系基本符合ISO9001：2015標準的要求，體系的建立是充分的；
公司產品的生產和服務的所有過程已得到了有效的控制，并且各部門能夠按照體系要求對各過程進行了風險和機遇的識別，制定相應的控制措施，并得到有效的控制。
因此，體系的實施和運行是有效的；
至今未發生重大的質量事故和相關方的投訴，經營活動符合國家法律法規要求；
在體系運行的過程中，雖然有部分人員對質量體系文件中的新要求不熟悉，但能通過有效的培訓來改善和加深員工對質量體系新標準的認知，從而提高產品和服務的質量。
以上充分說明：“公司的質量管理體系運行基本是適宜的、充分的、有效的，并已基本具備持續改進的能力”。
